基因工程干扰素α-1b(Recombinant Interferonα-1b)

第二节 基因工程干扰素α-1b(Recombinant Interferonα-1b)

【商品名】

干扰灵、干扰素1b、赛若金、运德素、重组干扰素α-1b、重组人干扰素α-1b。

【药理】

1.药效学

通过重组质粒转染大肠杆菌,使后者高效表达,再经高度纯化制备而得,具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。

2.药动学

血药浓度达峰时间为3.99小时。吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织。在体内降解,清除半衰期为4.53小时。少量随尿及粪便排泄。

【临床应用】

1.适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病、带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病以及慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、直肠癌、膀胱癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。

2.滴眼液用干眼部病毒性疾病如病毒性角膜炎、流行性出血性角膜炎等。

【用法与用量】

·肌内注射

1.慢性乙型肝炎每次30~50μg,隔日1次,疗程为4~6个月,可根据病情延至1年。

2.慢性丙型肝炎每次30~50μg,隔日1次(第1个月为每日1次),使用4~6个月,无效者停用,有效者可继续治疗至12个月,必要时可延至18个月。

3.慢性粒细胞白血病每次30~50μg,每日1次,至少使用6个月。缓解后改为隔日1次用药。

4.毛细胞白血病同“慢性粒细胞白血病”。

5.尖锐湿疣每次10~30μg,隔日1次,连续3周为1个疗程。根据病情延长或重复疗程。

6.肿瘤每次30~50μg,每日1次或隔日1次,至少使用6个月。根据病情延长疗程。

2皮下注射 同肌内注射。

·局部注射 尖锐湿疣:每次10μg,疣体下局部注射,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。

·经眼给药 眼部病毒性疾病:滴眼液每次1滴,滴于结膜囊内,滴后闭眼2分钟。急性炎症期每日滴用4~6次,随病情好转逐渐减为每日2~3次,基本痊愈后改为每日1次,持续用药1周。

【不良反应】

1.最常见的不良反应为发热、疲劳等,多数为一过性低热(38℃左右),常在开始用药阶段出现,并随治疗时间延长而逐渐减轻。

2.可有头痛、肌痛、关节痛、恶心、食欲缺乏等症状。

3.亦可出现粒细胞减少、血小板减少等,停药后可恢复。

【注意事项】

1.禁忌证

①对本药过敏者。②有心绞痛、心肌梗死病史及其他严重心血管疾病史者。③患有其他严重疾病且不能耐受本药者。④癫痫患者或其他中枢神经系统功能紊乱者。

2.慎用

①有明显过敏体质,对抗生素过敏者。②孕妇及哺乳期妇女。

3.特殊人群

(1)妊娠期妇女:用于孕妇经验尚有限,应谨慎。

(2)哺乳期妇女:用于哺乳期妇女经验尚有限,应谨慎。

【制剂与规格】

注射用基因工程干扰素α-1b(本药10μg相当于100万U):100万U;300万U;500万U。

基因工程干扰素α-1b滴眼液:1ml:10μg(100万U)。

贮法:2~8℃保存。