胸腺素α1(Thymosinα1)
【商品名】
日达仙、迈普新、胸腺肽。
【药理】
1.药效学
为免疫增强药,为一乙酰化多肽,其分子量为3108。通过刺激周围血淋巴细胞丝裂原而促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子,同时增加T细胞表面淋巴因子受体。通过激活CD4细胞,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达,同时提高白介素2的分泌。
2.药动学
皮下注射吸收良好。单次皮下注射本药1.6mg,1.67小时达血药浓度峰值,约为37.5ng/ml。半衰期约为1.65小时。反复给药无蓄积现象。
【临床应用】
1.慢性乙型肝炎。
2.增强机体免疫:可增强免疫损害患者对病毒性疫苗(如流感疫苗或乙肝疫苗)的免疫应答。
3.治疗非小细胞肺癌及恶性黑色素瘤。
【用法与用量】
·皮下注射
1.慢性乙型肝炎每次1.6mg,每周2次,两次之间间隔3~4日。连续给约6个月(共52针),其间不应间断。
2.作为免疫损害者的疫苗免疫应答增强剂每次1.6mg,每周2次,两次之间间隔3~4日,连续给药4周(共8针),首次给药应在注射疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】
1.偶见注射部位红肿、不适。
2.慢性乙型肝炎患者用药后,可出现血清ALT水平暂时波动至基础值2倍以上。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药过敏者。②正在接受免疫抑制治疗者(如器官移植者)。
2.慎用
①对其他胸腺激素过敏者。②孕妇及哺乳期妇女。③正在接受皮质激素治疗的患者。
3.用药前后及用药时应当检查或监测
应定期(如每月)进行血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、胆红素及乙型肝炎病毒抗原抗体检测。
4.特殊人群
(1)儿童:18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定。
(2)妊娠期妇女:孕妇使用本药时应慎重。
(3)哺乳期妇女:是否分泌入乳汁尚不明确,哺乳期妇女使用本药时应慎重。
【制剂与规格】
注射用胸腺素α1:1.6mg。
贮法:密封,置阴凉处保存。