任务5.5　药品召回管理

案例导入

某生产企业通过调查评估发现本企业生产的某药品存在安全隐患，为了减少安全隐患药品对公众用药安全造成危害，该企业立刻制订召回计划并组织实施，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

讨论：1.什么是药品召回？上述案例属于哪一类药品召回？

2.药品生产企业召回药品的做法是否恰当？

3.药品生产企业、经营企业在药品召回中有什么样的义务？

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段，药品召回制度是世界通行的药品市场管理制度，美国、日本、加拿大等许多国家和地区均已建立并成功实施。我国“齐二药”“龙胆泻肝丸”“欣弗”等药品安全事件促使人们更加关注药品安全问题，国家食品药品监督管理局于2007年12月10日发布了《药品召回管理办法》，这标志着我国药品召回制度的正式建立。