实训5.5 药品生产企业GMP实施具体操作情况调查
【实训目的】
通过到GMP认证的药品生产企业实地参观实习,使学生加深对《药品生产质量管理规范》的理解。
【实训内容】
参观、调查一个药品原料药生产企业或制剂生产企业,要求学生了解《药品生产质量管理规范》的具体实施情况,掌握其关键控制点,并加以分析。
【实训步骤】
1.全班学生分为两大组,推选组长,并进行分工。
2.分别走访药品原料药生产企业、药品制剂生产企业。
3.要求每组学生写一份关于《药品生产质量管理规范》具体实施情况的实训报告,要求1000~2000字。
4.召开调查分享、分析交流会。
【实训评价】
根据提交的实训报告质量以及各小组的发言,对学生的实训效果作出评价。
