实训5.6 药品生产企业参观及GMP操作体验

实训5.6 药品生产企业参观及GMP操作体验

【实训目的】

1.让学生在药品生产企业中体验GMP的各种原则和具体的要求,加深对GMP的认识和理解。

2.掌握GMP的卫生要求,能够编写相关卫生标准操作规程。

3.观看和体验旋转式压片机清洁标准操作规程。

【实训内容】

1.在实训老师的指导下分成3~5个小组,分组实训,共同完成实训任务。

2.体验GMP操作规程与严格的生产纪律。

3.完成小组实训任务,提交实训报告。

【实训步骤】

一、调研准备

1.根据体验要求,各小组提前查阅熟悉GMP的相关规定。

2.拟出体验计划。

3.协助老师联系当地药品生产企业。

4.准备好体验需要的相关材料和用品。

二、体验内容

1.编写实训各场地卫生标准及清洁标准操作规程。

2.编写旋转式压片机清洁标准操作规程。

3.检测洁净室微生物。

三、体验心得

通过对药品生产企业的参观,结合所学知识,写出对GMP的认识和理解的心得体会。

【实训评价】

教师根据学生工作态度和实训报告撰写质量进行评价。