药事管理的目标、核心与性质

二、药事管理的目标、核心与性质

1.药事管理的目标 药事管理的目标是通过加强药品监督管理,保证药品的质量,保障人体用药的安全,最终目的在于维护人民身体健康和用药的合法权益,即在确保公民用药安全、有效、合理、方便的前提下,提高人民身体健康水平,创造药事组织经济、社会效益的最佳水平,促进人与社会的全面协调发展。

2.药事管理的核心 其核心内容是药品监督管理。药品监督管理包括药学实践各领域自身的监督管理及药品监督管理部门实施的监督管理。而药品监督管理的重点或基本内容应归结为药品质量以及与药品质量有直接关系的管理。所以,药事管理的核心就是通过药品监督管理来保证药品的质量。

3.药事管理的性质 药事管理的性质是一种专业技术管理,即“过程质量控制”( in process control)的专业技术管理。药品的特殊性决定了药事管理的范围、内容或结构体系只能界定为药品的质量管理,从现代质量管理学角度去认识,其本质是一种“过程质量控制”的专业技术管理。因为药品质量的最终形成或保证,除了依靠科学、高效的质量控制体系外,主要是依靠医药科学的专业技术支撑和应用来实现的。在药学实践过程中,药品质量的形成又是依靠各种技术标准、科学规范或管理办法、制度等的贯彻与实施、控制与约束来实现的。