《药事管理与法规》简介
《药事管理与法规》这本书是由何柳艳,刘叶飞创作的,《药事管理与法规》共有235章节
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一、药事及药事管理的概念、特点
（一）药事 药事，可以理解为一切与药有关的事务，即药学事业的简称。“药事”一词早已存在，据我国古代史书《册府元龟》记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药
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二、药事管理的目标、核心与性质
1.药事管理的目标 药事管理的目标是通过加强药品监督管理，保证药品的质量，保障人体用药的安全，最终目的在于维护人民身体健康和用药的合法权益，即在确保公民用药安全
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二、药事管理学科的性质与任务
（一）药事管理学科的性质 由前面药事管理学科的定义以及目前本学科现状可知，药事管理学科具有如下性质。 1.药事管理学是一门正在发展的边缘学科 药事管理学是药学科
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三、药事管理学的研究内容与研究方法
药事管理学的研究内容随着药学科学和药学实践的发展也在不断完善，根据教学、科研和实践情况，目前药事管理学研究的内容主要有以下几个方面。 （一）药事组织 药事组织分
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四、药事管理学研究方法的类型
药事管理学科与药学其他分支学科不同，具有社会科学属性，主要的研究方法基本属于社会研究方法的范畴，研究方法的类型主要有以下六类。 （一）历史研究 历史研究的主要目
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二、我国药事法规的内容与构成
药事法律体系，是指以宪法为依据，以《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）为主体，由数量众多的药事管理法律、法规、
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一、我国药品监督管理体制的发展与演变
早在西周时期，我国就建立了药品监督管理组织和药品监督管理制度，从宋代开始加强了药品监督。1949年10月新中国成立后，药品监督管理的职能隶属卫生部。1949年1
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二、我国现行药品监督管理机构设置
我国现行药品监督管理机构分为行政监督机构和技术监督机构。 我国药品行政监督机构包括国家食品药品监督管理总局；省、自治区、直辖市食品药品监督管理局；市（地）级食品
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三、我国现行药品监督管理机构的职能
（一）国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院负责药品监督管理工作的部门，其主要职责有： （1）负责起草食品（含食品添加剂、保健食
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四、国家食品药品监督管理总局的直属机构
国家食品药品监督管理总局的直属机构主要有中国食品药品检定研究院（医疗器械标准管理中心）、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、
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第四节 药学教育、科研组织和社会团体
随着改革的深入发展，我国药学教育和药物科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府机构改革以来，部分原有职能委托药学社团