药事法规的概念与种类

药事法规即药事管理法律规范的总称，是诸多法律规范中的一种类型，与其他法律规范一样，是由一定物质生活条件所决定的，具有规范性、国家意志性、国家强制性、普遍性、程序性。从根本上说，药事管理法规决定于我国医药行业的发展水平和现状。

广义的药事法，是指由国家制定或认可，并有国家强制力保障实施的，具有普遍约束力的，调整与药事活动中产生的社会关系的行为规范的总称。

狭义的药事法，即药事行政法，是有关药事行政管理的法律规范的总称，由许多单行的法律、法规、规章组成。

目前我们通常说的“药事法规”为业内俗称，实质上应该为“药事法”。

药事法规在形式上由宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理部门规章、地方药事管理法规、地方药事管理规章、民族自治地方药事管理法规、其他规范性文件和法律解释等组成。