药品和药品质量特性
（一）药品的定义
我国《药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”此定义的要件包含以下三点：
1.药品的使用目的和使用方法 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，从而将药品与一般的食品、保健食品、毒品等其他物质区分开来。
2.药品使用对象 指人体用药，因此，药品不包括兽药和农药，而世界卫生组织、美国、日本、英国等许多国家药事法、药品法对药品的定义包括兽药。
3.药品的范围 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
课堂互动
“隆力奇”保健品冒充药品夸大宣传疗效被查处
近日，内蒙古包头市昆区工商执法人员在团结市场查获一起用普通保健品充当“神药”的促销案件。当日，执法人员在团结市场一带检查时发现，一家保健食品专营店发放的广告宣传单上写有：隆力奇纯蛇粉胶囊、保健茶对牛皮癣、风湿关节病、老年便秘均有很好的治疗效果，产品系国家免检产品，无效退款。执法人员经现场鉴定，这些价值不菲、包治百病的“灵丹妙药”，其实是普通的保健胶囊和茶。执法人员当即进行立案调查。（资料来源：北方新闻网）
讨论：该案涉及将保健品按照药品宣传销售，是否妥当？为什么？
（二）药品质量特性
药品的质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。
1.有效性 有效性是药品质量的固有特性。
2.安全性 药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。
3.稳定性 药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。
4.均一性 药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。