药师的分布与职能

二、药师的分布与职能

药师的基本职责是对药品质量负责,保证人民用药安全有效,提供药学服务,指导合理用药。由于药品生产、经营、使用、科研领域工作内容不同,药师的职责也不相同。

(一)药品生产企业药师的职责

药品生产企业药师主要指药品生产企业中直接从事药品生产和质量管理的药师,其主要职责是与其他专业技术人员协作,保证和提高药品质量,其主要职责有以下几点。

(1)制订生产计划,保证药品供应。

(2)制定药品生产工艺规程、岗位操作法、标准操作规程等生产管理文件,并严格实施,保证生产出合格的药品;推行GMP管理。

(3)依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作,出具检验报告。

(4)负责药品质量稳定性考察,确立物料储存期、药品有效期。

(5)从事新产品的研制、质量标准制定及申报工作。

(6)销售药品。

(7)负责药品不良反应的监测和报告等工作。

(二)药品经营企业药师的职责

药品经营企业分为药品批发企业和药品零售企业。

1.药品批发企业药师的主要职责

(1)制定并监督实施企业质量登记制度,推行GSP管理。

(2)参与编制购货计划,负责进货企业的资格审定。

(3)负责首营企业和首营品种的审核、验收。

(4)指导药品保管人员和养护人员对药品进行合理储存和养护。

(5)建立企业所经营药品的质量档案。

(6)对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育,承担培训等工作。

2.药品零售企业药师的主要职责

(1)提供用药咨询服务,对药品的购买和使用进行指导。

(2)负责处方的审核和监督调配处方药。

(3)负责本单位药品分类管理的实施工作。

(4)从事药品检验、验收、保管、养护工作。

(5)制定企业质量管理制度,推行GSP管理。

(6)对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育,负责职工培训等工作。

(三)医疗机构药师的职责

医疗机构药师是联系患者、医师和药物的纽带,是确保通过合理用药达到最佳的患者保健作用的关键因素,其主要职责有以下几点。

(1)制订药品采购计划,科学、合理采购药品,保障供应。

(2)负责处方的审核,调配复杂处方。

(3)参与制定所在院基本用药目录、处方手册、药物制剂工艺操作规程。

(4)承担院内制剂的生产、检验工作,对全院药品质量进行监督检验。

(5)结合临床开展治疗药物监测、新药试验和药品疗效评价工作,开展药品不良反应监测工作。

(6)提供用药咨询与信息,指导患者合理用药。

(7)负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的采购、保管、调剂、登记工作。

(8)对下级药学技术人员的工作进行指导等工作。

(四)科研部门药师的职责

科研部门药师主要是指医药科研机构、高等医药院校以及药品生产企业新药研发部门中从事新产品、新工艺研究开发工作的药师。科研部门药师仅占药师群体的极少数,但却是推动医药科技水平进步的主要力量,其主要职责有以下几点。

(1)分析新产品的开发方向和前景。

(2)设计、筛选和制备新产品。

(3)通过临床前和临床研究,确定新产品质量,尤其是有效性和安全性。

(4)研究确定新药质量标准。

(5)根据新药管理要求获得新产品的批准,并确保新产品正式生产的质量。