五、处方药的管理
（一）处方药的分类
（1）麻醉药品、第一类精神药品与戒毒治疗药品。
（2）第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
（3）抗菌药物、激素、抗癌药物、生物制品等药品。
（4）注射用药品（除上述已经涉及的外）。
（5）除上述以外的其他制剂药品。
（二）处方药的管理模式
（1）处方药生产必须具有药品生产许可证，批发零售必须具有药品经营许可证，药品生产企业、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐和销售处方药。
（2）零售处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员，凭医师处方零售。
（3）处方药不得采用开架自选方式销售。
（4）处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。
（5）处方药警示语或忠告语“凭医师处方销售、购买和使用!”应由生产企业印制在药品包装或说明书上。
（6）注射给药的处方要由医疗机构技术人员在医疗机构或派出地点进行给药操作。
（7）处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（8）暂时不允许处方药采用网上销售业务模式。
目标检测
一、A型题（最佳选择题，每道题的备选项中只有一个最佳答案）
1.深化医药卫生体制改革的总体目标到（ ）年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。
A.2010
B.2015
C.2020
D.2025
2.定点生产的城市社区农村基本用药统一标识“全国统一零售价”和具体价格数字使用（ ）
A.黑色的黑体字
B.黑色的宋体字
C.深蓝色的黑体字
D.深蓝色的宋体字
3.农村偏远地区设置药柜向（ ）食品药品监督管理部门提出申请。
A.县级
B.地市级
C.省级
D.国家级
4.（ ）制定基本药物全国零售指导价格。
A.国家物价局
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家发展改革委
D.国家卫生计生委
5.基本药物制度先从（ ）开始实施基本药物零差率销售。
A.政府举办的基层医疗卫生机构
B.其他公立医疗机构
C.民营医疗机构
D.社会零售药店
6.《国家基本药物目录》不包括（ ）
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.中草药
7.调整《国家基本药物目录》品种和数量的因素不包括（ ）
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.少数患者的意见
8.2012年版《国家基本药物目录》化学药品和生物制品共有（ ） 品种，中成药203个品种，共520个品种。
A.317个
B.205个
C.773个
D.759个
9.《国家基本药物目录》在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（ ）调整一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
10.国务院于2016年1月3日发布意见整合（ ）两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。
A.职工基本医疗保险和新型农村合作医疗
B.城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
C.职工基本医疗保险和城镇居民基本医疗保险
D.职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
二、B型题（配伍项选择题，备选项可重复选用，也可不选用，每道题只有一个最佳答案）
［1~2］
A.全部配备和使用国家基本药物
B.将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
C.不使用国家基本药物
D.随意选用国家基本药物
1.政府举办的基层医疗卫生机构（ ）
2.其他各类医疗机构（ ）
［3~6］
A.目录评审工作
B.目录制订的咨询工作
C.根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价
D.对备选目录进行审核投票，形成目录初稿
3.评审专家不参加（ ）
4.咨询专家不参加（ ）
5.评审专家组（ ）
6.咨询专家组（ ）
［7~14］
A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药
7.（ ）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
8.（ ）是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
9.OTC是（ ）的标识。
10.红色椭圆形底，英文OTC标识图案用于（ ）
11.绿色椭圆形底，英文OTC标识图案用于（ ）
12.（ ）经批准可在大众媒介上进行广告宣传。
13.（ ）不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
14.麻醉药品、第一类精神药品与戒毒治疗药品属于（ ）
三、C型题（综合分析选择题，每道题的备选项中只有一个最佳答案）
［1~3］
小张因发热想起电视广告上的退烧药布洛芬缓释胶囊，于是自己到附近药店购买并按药品说明书的用法用量服用。
1.布洛芬缓释胶囊在电视上做广告符合有关法律规定，那么该药品应该是（ ）
A.处方药
B.非处方药
C.医院制剂
D.麻醉药品
2.布洛芬缓释胶囊包装上应该有哪种标识？（ ）
A.外用
B.精神药品
C.麻醉药品
D.OTC
3.药店销售此药品是否需要小张凭处方购买？（ ）
A.不需要
B.需要
C.药师开具处方
D.以上都可
四、X型题（多项选择题，每道题备选项中至少有两个正确答案）
1.国家基本药物遴选原则是（ ）
A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重、基本保障
D.临床首选和基层能够配备
2.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有（ ）
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的
3.属于下列情形之一的品种，应当从《国家基本药物目录》中调出（ ）
A.药品标准被取消的
B.国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的
C.发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的
D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种替代的
4.非处方药的特点有（ ）
A.患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的
B.疗效确切，使用时患者可以觉察治疗效果
C.质量稳定，在正常条件下储存时质量稳定
D.患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法
（韩本高）
