心脏再同步治疗的最新系统评价

更新于 2026年10月29日 版权声明
五、心脏再同步治疗的最新系统评价

近几年来,有关CRT的研究不断增加,研究结论也越来越趋于一致。基于大量循证医学证据,2007年JAMA杂志发表了一篇有关伴有左室收缩功能障碍患者CRT治疗的系统评价。

这篇系统评价筛选并分析了14个有关CRT有效性的随机对照试验(4420名患者),106篇(9209名患者)CRT疗效研究的文献,89篇(9677名患者)有关CRT安全性的研究文献。入选患者都伴有左室收缩功能障碍(平均左室射血分数21%~30%),QRS波群时限增宽(155~209ms),都接受了充分药物治疗,91%的患者NYHAⅢ~Ⅳ级。

对14个随机对照试验进行分析发现,59%接受CRT置入的患者在术后6个月随访时,NYHA至少改善了1级,而对照组仅有37%的患者NYHA改善了1级以上(RR,1.55;95%CI,1.25~1.92);CRT组患者的LVEF、6min步行距离以及生活质量也都明显改善;对照组患者的心力衰竭住院率是27%,CRT组为19%(RR,0.63;95%CI,0.43~0.93);全因死亡率在CRT组是13.2%,对照组是15.5%(RR,0.78;95%CI,0.67~0.91)。CRT组的生存获益主要来自因心力衰竭恶化死亡率的降低(RR,0.64;95% CI,0.49~0.84)。研究同时发现,CRT组患者的死亡率在6个月时已经显著下降,而且随访时间越长,生存获益越明显。(https://www.daowen.com)

对CRT临床试验进行安全性分析发现,单纯行CRT置入术的患者,CRT置入术成功率为93%,围术期机械并发症约4.3%,围术期死亡率为0.3%。随访6个月,有5%的CRT出现故障,感染住院率为1.8%。随访11个月时,CRT导线的故障率为6.6%。虽然有些CRT早期研究发现,置入CRT的患者有发生室性心律失常的风险,但综合所有的随机对照试验数据后,并没有发现过高的猝死风险(RR,1.07;95% CI,0.79~1.46)和非心脏性死亡(RR,0.81;95% CI,0.43~1.52)。

对联合使用CRT和ICD(CRT-D)的36个研究(5199例患者)分析发现,其安全性和单独使用CRT相似[置入手术成功率为93.7%;围术期机械并发症为4.6%,围术期死亡率为0.5%,在12个月(中位数)的随访中,有5%的CRT-D脉冲发生器出现故障,1.1%的患者出现感染,7.2%的患者出现导线故障]。虽然CRT置入术的围术期风险是适度的,与报道的传统双腔起搏器置入术并发症发生频率相近,但临床医师在考虑是否为患者置入CRT时,应该考虑到这些风险。

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