心脏再同步+埋藏式除颤器(CRT-D)治疗
约30%的心力衰竭患者由于传导系统阻滞导致心脏功能失同步。对于合并QRS增宽的25%~30%的严重心力衰竭患者,CRT改善收缩功能并逆转左室重构,两者均为扩张型心肌病(DCM)的病理生理机制;对于缺血性心肌病伴或不伴心力衰竭患者,ICD治疗降低了病死率(MADIT-Ⅱ)。从理论上,双室同步起搏+埋藏式除颤器治疗可降低心力衰竭患者的死亡率。
COMPANION临床试验:2003年3月在美国ACC年会上,由Bristow、Saxon、Boehmer,等领导的心力衰竭患者药物、起搏和除颤器治疗对比研究COMPANION(Comparison of Medical Therapy,Pacing,and Defibrillation In Heart Failure)临床试验指导委员会正式公布了COMPANION试验的结果。
COMPANION主要入选标准:①NYHA分级Ⅲ或Ⅳ。②NSR,QRS≥120ms,PR间期>150ms。③LVEF≤35%,LVEDD≥60mm。④适宜的药物治疗,包括β受体阻滞剂(至少3个月),利尿剂,ACEI/ARB。(https://www.daowen.com)
主要终点:死亡或再次入院(均包括所有原因)。再入院定义:除为行CRT或CRT-ICD治疗外所有原因入院者,包括在急救室使用血管活性药物治疗失代偿性心力衰竭超过4h。次要终点:全因病死率、心脏疾患患病率、极量运动试验(亚组研究)。
入选患者1520例,随机分为药物治疗、双室起搏治疗(CRT)、双室起搏+除颤器(CRT+ICD)治疗三组,进行前瞻性随访。2002/12/1停止有效性随访。
COMPANION研究结果:CRT与CRT-ICD均可减低联合终点事件(总死亡率及心衰入院率);CRT治疗使病死率呈下降趋势(12个月率降低24%);联用ICD与CRT治疗使病死率进一步下降,导致后者明显降低(12个月率降低43%);CRT-ICD组中,缺血性与非缺血性心肌病患者病死率无明显差别。