治 疗 方 法
一、同步放化疗
Nigro等首先报道肛管鳞癌同步放化疗的疗效不比手术差，其优势在于保证疗效的同时保留了肛门，患者生活质量提高。在英国癌症研究协作委员会的前瞻性研究中，585例肛管癌患者随机分为单纯放疗（45Gy）和放疗同步5-Fu和丝裂霉素化疗，肿瘤局部控制率分别为39%、61%。欧洲癌症研究和治疗机构的研究结果与其相近。同步放化疗的具体方案多用5-Fu+丝裂霉素，即丝裂霉素，10mg/m2，静注，放疗期间d1、d29；5-Fu，1000mg/m2，静滴，放疗期间d1～d4、d29～d32。
RTOG 98-11试验结果表明，5-Fu+顺铂方案无病生存率低于5-Fu+丝裂霉素方案。UKACTⅡ研究表明5-Fu、丝裂霉素、顺铂三药联合同步放化疗不良反应严重，患者耐受性差，因此不推荐进一步开展Ⅲ期研究。
放疗一般采用6MV或更高能量的X线。T1～T2期原发灶照射总剂量45Gy，分割次数25次，5周完成；对于T2肿瘤（最大直径为2～5cm）残存病灶、T3（病灶＞5cm）、T4（膀胱、尿道或阴道受侵）或N1（直肠周围淋巴结转移），在照射45Gy后局部缩野再追加9～14Gy。RTOG 92-08研究表明，局部照射总剂量为59Gy时再提高剂量不能提高生存率。照射野除原发病灶外，还应包括盆腔淋巴结、肛门、会阴部、双侧腹股沟淋巴结。
肛门区癌放疗具体设野如下：上界位于腰5或骶1水平，下界位于肛门和肿瘤周边2.5cm，两侧应包括腹股沟淋巴结。当照射17次（30.6Gy）时，应当改野，将上界缩至骶髂关节下方继续照射剩下的8次（14.4Gy）。PET-CT在放疗计划制订中有一定的参考价值，对于腹股沟淋巴结低代谢者，两侧腹股沟区给予预防性照射，剂量36Gy即可。腹股沟区淋巴结转移的患者在照射至36Gy后可用电子线补量。对于淋巴结受累者照射野包括阳性淋巴结及其周围2～2.5cm区域。会阴部追加剂量可采用两种方法：一种是患者取截石位用X线片或电子线转床直接推量；另一种是多野照射推量（如前后对穿+两侧野、后野+侧野等）。股骨头是危及器官，在照射过程中应当注意保护。
理论上，调强放疗（intensity modulated radiation therapy，IMRT）能够更好地保护肛管周围正常组织，NCCN专家组也同意使用IMRT代替常规放疗，但强调需在技术水平较高的单位进行，其不足之处在于定位CT对肛管病灶大小评估有困难，原发病灶容易被低估或遗漏从而降低局部控制率。RTOG-0529比较IMRT与常规放疗在肛门区癌中消化道及泌尿系毒性反应，结果显示两者并无统计学差异，该研究对肛门区癌IMRT临床靶区勾画给出了范例可供参考。
肛门区癌患者5年生存率较高，放疗副反应值得关注。女性患者在放疗时使用阴道扩展器预防阴道萎缩，放疗后不主张停止性生活。对于有生育要求的患者放疗前要给予说明，有条件者可预先保存精子或卵子。
术后同步放化疗一般不作为常规推荐，只有在手术切缘不净又无法再次手术时才推荐。
二、单一放疗
对不愿接受化疗或不能耐受化疗或小病灶（T1期）的肛门区癌患者可以建议单一的放疗。照射范围与同步放化疗照射野一致，但在照射剂量上存在争议，一般单纯放疗剂量要求在54Gy以上，也有学者提倡肿瘤照射剂量应达到60～66Gy。但高剂量照射会带来严重的并发症，如肛周感染、溃疡不愈合，处理这些并发症甚至要求切除肛门，故不提倡照射＞60Gy。(https://www.daowen.com)
三、手术
传统的肛管癌根治手术通常采用APR，加或不加腹股沟淋巴结清扫手术，总的术后局部复发率接近50%，5年生存率为50%～70%。预防性淋巴结清扫包括腹股沟区域、闭孔肌，以及下腹下淋巴结的清扫，但并未提供有预防淋巴结转移的证据。它仅仅使10%以下的患者从手术中获益，但会导致部分患者下肢水肿等并发症发生。因此，根治性手术已不再是肛门区癌治疗的主要手段，但手术仍发挥一定的作用：①病理活检用于初诊患者或治疗后患者的随访。②作为放化疗或放疗效果不佳或者治疗后局部复发病例的补救措施。③早期病变的局部切除（仅限于分化程度高、肿瘤直径＜2cm的肛缘癌）。
同步放化疗后可使绝大多数肛管癌患者得到根治，但仍有10%～15%的患者会出现局部未控制或复发，通常局部复发中位时间为16～18个月。如果肿瘤治疗后8周仍然没有反应可视为局部未控，主张做解救手术，术前PET-CT排除远处转移以避免不必要的手术。APR手术一直是解救手术的标准术式，78%的患者可获得R0切除，术后5年总存活率仍可达75%。
四、化疗
ACTⅡ临床试验表明，与同步放化疗相比，其后续辅助化疗并无生存获益，同样，诱导化疗的临床试验亦未得到阳性结果。单纯化疗主要用于发生远处转移的肛门区癌患者，化疗药物除5-Fu、丝裂霉素、顺铂外，卡铂、奥沙利铂、丝裂霉素+多柔比星+顺铂、紫杉醇+卡铂+5-Fu可作为二线化疗方案选择。具体方案如下。
●DF（顺铂+5-Fu）：5-Fu，1000mg/m2，静滴，d1～d5；顺铂，100mg/m2，静滴，d20每4周重复。
●丝裂霉素+多柔比星+顺铂：丝裂霉素，10mg/m2，静注（5～10min），d1；多柔比星，30mg/m2，静滴（5～10min），d1；顺铂，60mg/m2，静滴（＞2h），d1，每4周重复，先完成2周期，再按上述剂量，丝裂霉素每10周重复，多柔比星+顺铂每5周重复。
●紫杉醇+卡铂+5-Fu：5-Fu，225mg/（m2·d），静滴24h，d1、d35；卡铂，AUC，6mg/m2，静滴，d1、d22；紫杉醇，200mg/m2，静滴1h，d1、d22。每6周重复。
新靶点药物在晚期肛门区癌治疗还处于探索阶段，西妥昔单抗单药或联合伊立替康有效多为个案。