通络止衄灵治疗过敏性紫癜临床研究
过敏性紫癜系血液科临床常见病之一，多以儿童发病，易反复，对于并发肾脏损害患者治疗困难。2008年1月至2009年6月，笔者以通络止衄灵治疗过敏性紫癜120例，取得了满意疗效，现总结报告如下。
1.资料与方法
1.1诊断与纳入标准
参考《血液病诊断及疗效标准》［1］中有关过敏性紫癜的诊断标准：①年龄在4岁以上能够坚持服药者；②初诊病例，处于急性期（2周以内）的患者；③距上次发病间隔至少一月以上；④非孕妇患者；⑤在一月以内未使用过糖皮质激素和/或免疫抑制剂；⑥临床表现为实证者，主要用于以下两型：风热伤络型：临床表现为起病急骤，紫癜成片，颜色鲜红或深紫，或伴发热，咽痛，或伴关节肿痛，腹痛，便血，尿血，吐血，鼻衄，或有发热口渴，小便黄，大便干结。舌边尖红或舌红苔黄或舌红绛，脉沉数或滑数；瘀血阻络型：临床表现为紫癜伴有关节肿痛，或肌肉痛，或腹痛等，可伴血尿，或腹泻，或便血，舌质红或有瘀斑，脉弦。
1.2排除标准
①年龄小于或等于3岁不能服药者；②一月内曾接受过糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗者；③一月内复发的病例；④免疫性血小板减少性紫癜，遗传性出血性毛细血管扩张症，单纯性紫癜患者；⑤中医辨证为虚证者。
1.3一般资料
120例过敏性紫癜患者来源于庆阳市中医医院，均符合上述标准。采用随机抽样法将其分为中药组和西药组。中药组70例，男性42例、女性28例；年龄4～26岁，平均（7±5.3）岁；病程1～14d，平均（5±4.2）d；单纯紫癜型34例（48.5%），伴关节痛19例（27%），伴腹痛10例（14.3%），伴紫癜性肾炎7例（10%）。西药组50例，男性29例、女性21例；年龄4～21岁，平均（9±4.6）岁；病程1～14d，平均（6±4.8）d；单纯紫癜型23例（48%），伴关节痛13例（26%），伴腹痛9例（18%），伴紫癜性肾炎5例（10%）。2组患者年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.4治疗方法
2组患者在治疗期间，忌食鱼、虾、蟹、羊肉等发物和辛辣之品，同时口服扑尔敏4mg，2～3次/d。
中药组加用通络止衄灵（墓头回、紫草、益母草、牡丹皮、仙鹤草、生地黄、白茅根、蝉蜕、生山楂、连翘、防风、黄芪、车前草、赤芍、当归、山茱萸，庆阳市中医医院制剂室生产，批号071109，0.5g/粒）治疗，15岁以上每次服用4粒，每日3次；4～14岁每次服用3粒，每日3次。
西药组：潘生丁2片、口服、3次/d；止血敏2.0g，加入5%葡萄糖溶液中静滴，1次/d，或安络血2片，口服，3次/d。有腹痛或关节痛加用强的松［1mg/（kg·d）］，有感染者加抗生素，合用强的松者紫癜消退后逐渐减量，每周减1/3量，并根据病情逐渐停药或继续维持治疗，如超过4周治疗无效，强的松均逐渐减量至停止，总疗程最长不超过2月。
治疗30d为一个疗程，2个疗程未见疗效者，判定为无效，随访3个月，以观察患者是否复发。
1.5观察指标及方法
①观察治疗后临床症状改善情况。包括皮下黏膜出血、便血、尿血等一系列出血症状消退时间，腹痛、关节痛缓解时间，肾炎患者尿蛋白、潜血消失的时间，每周观察记录1次；每周查尿常规2次；半月查肾功能及血常规1次。②观察不良反应。
1.6疗效标准
参照《中医病证诊断疗效标准》［2］有关紫癜疗效标准评定。治愈：紫斑、紫点及全身症状消失，实验室指标恢复正常；好转：皮肤青紫斑点明显减少，全身症状减轻，实验室指标有改善；无效：皮肤青紫斑点、全身症状及实验室指标均无变化。
1.7统计学方法
采用SPSS 10.0医学统计软件包，计量资料用t检验，计数资料用X2检验。
2.结果
2.12组疗效比较（见表1）
表1 2组过敏性紫癜患者临床疗效比较 （%）
注：与西药组比较，*P＜0.05。
2.22组紫癜消退时间及复发情况比较
2组紫癜消退时间基本相近，平均6～7d，但中药组治疗后复发者较西药组少，见表2。
表2 2组过敏性紫癜患者治疗后紫癜消退时间及复发病例比较(https://www.daowen.com)
注：与西药组比较，*P＜0.05。
2.32组关节痛缓解及复发情况比较
2组在关节痛缓解时间上基本一致，均无复发病例，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。
表3 2组过敏性紫癜患者治疗后关节痛消失情况比较
2.42组消化道症状改善及复发情况比较
腹痛、呕吐、便血或吐血消退时间2组基本一致，经过统计数处理，无统计学意义（P＞0.05）。见表4。
表4 2组过敏性紫癜患者治疗后消化道改善情况比例
2.52组尿蛋白及尿潜血消失情况比较
中药组尿蛋白及尿潜血消退时间均短于西药组，且肾炎发病率低、治愈率高。经统计学处理，2组有统计学意义（P＜0.05）。见表5。
表5 2组过敏性紫癜患者治疗后尿蛋白及尿潜血消失情况比较
2.62组用药疗程比较
2组无肾炎患者疗程均为1～3周，差异无统计学意义（P＞0.05）。对于紫癜性肾炎患者，中药组疗程为2～8周，平均（4.70±2.26）周；西药组疗程为3～8周，平均（5.81±2.26）周。差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.7不良反应
中药组有1例在治疗过程中出现轻度腹泻，无恶心呕吐，说明该制剂药性偏凉，偶会引发腹泻，但再未发现其他不良症状。西药组用激素患者均有不同程度向心性肥胖、易感冒等症状。
3.讨论
过敏性紫癜是一种常见的血管变态反应性出血性疾病。临床表现为皮肤紫癜、黏膜出血，也可伴有皮疹、关节痛、腹痛、肾损害等。西医治疗一般予抗组织胺药物、维生素、肾上腺糖皮质激素、免疫抑制剂、止血药及对症治疗，但不良反应大，尤其在肾上腺皮质激素及免疫抑制剂的应用过程中，对肾炎治疗易反复，撤药困难，是目前西药治疗存在的主要问题。
过敏性紫癜属中医学“血证”范畴。临床以实证居多，虚证者极少。风热毒邪是常见的病因，病理基础为“风、热、瘀”，病变机理主要有风热伤络，瘀血内阻，个别虚证可见脾不统血。故以清热凉血，祛风通络，活血化瘀之法为主治疗。通络止衄灵是在庆阳市中医医院原治疗过敏性紫癜有效中药汤剂的基础上精制而成的纯中药胶囊剂。方中墓头回系本地特产草药，又名“脚汗草”，具有清热燥湿，止血止带，祛瘀截疟之功效，为君药；紫草凉血活血，解毒透疹；益母草去瘀生新，活血调经，利尿消肿；牡丹皮清热凉血，活血散瘀；仙鹤草收敛止血；生地清热凉血，养阴生津；白茅根凉血止血，清热利尿；连翘清热解毒，消肿散结；车前草清热解毒，利水消肿。以上9味药，皆有清热泻火，凉血止血，兼有化瘀之功，主治血热伤络，瘀血阻络之出血。方中蝉蜕味辛、甘、性凉，祛风解痉止痒，有免疫抑制和抗过敏作用；防风祛风解表、胜湿止痛、止痉。以上两药取其祛风通络之功。当归补血活血；赤芍清热凉血，祛瘀止痛；生山楂消食积，散瘀血。以上3味药均有活血化瘀之功。活血化瘀药物有改善血管脆性、改善微循环、提高机体免疫力、抗炎、抗Ⅰ性变态反应的作用，并有清除体内自由基的作用［7］。黄芪补气升阳、益卫固表；山茱萸补肝肾、涩精敛汗，可改善肾功能，减少尿蛋白及血尿。由上可见，以上16味中药相互作用，共奏清热凉血、活血化瘀、祛风通络之功。对以风、热、瘀为主要病机的过敏性紫癜，通过清热凉血、祛风通络、活血化瘀而达消斑止血之功效。本临床观察结果显示，通络止衄灵治疗过敏性紫癜具有明显治疗作用，可以消除紫癜，改善关节痛及腹痛，对肾炎也有明显治疗作用，并可缩短疗程，防止并发肾炎，避免西药激素应用后的不良反应。
参考文献
［1］张之南，沈悌.血液病诊断及疗效标准［M］.第三版.北京：科学出版社，2008：168.
［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994.12.
［3］刘丽波，杨亚，巩兴军，等.中西医结合治疗过敏性紫癜82例临床观察［A］.中华中医药学会血液专业委员会第二届第六次血液学学术论文集［C］.哈尔滨：中华中医药学会血液专业委员会，2006.315.
（刊登于《中国中医药信息》2010年第17卷第4期，开金龙、刘慧、夏小军 等作）