中药安全性评价中的毒代动力学研究及其应用

药物临床前研究是评价药物安全性的基础，但这些药物毒理学研究都是以动物为实验对象。由于动物实验的样本量有限及种属不同等因素，将其结果外推到人就存在很多不确定性，得出的安全系数并不理想。为了增加外推的可靠性，在临床前安全性研究阶段，通过毒代动力学方法进行药物毒性发生机制、发展过程及种属间的差异研究就很必要。