序

现代社会,因各种原因影响生育能力和生育质量的情况日益严重。统计结果显示,我国不孕不育症发病率占育龄夫妇的10%～15%。第七次全国人口普查结果与第六次全国人口普查的1339724852人相比,增加72053872人,增长5.38%,年平均增长率为0.53%。由此有专家认为中国的人口结构逐渐进入“低生育率陷阱”阶段。2020年的统计结果显示,20～35岁生育旺盛期育龄妇女人数比2018年减少500多万人,中国当前面临的生育形势是主力育龄妇女数量快速减少,生育率大幅下滑。

辅助生殖技术的发展将是解决不孕不育症最直接有效的方法,也是从技术上解决生育率问题的重要医学手段,因此国家在辅助生殖技术的管理以及相关制度建设方面也加大了政策支持。尤其是2021年国家颁布“促进人口长期均衡发展,实施一对夫妻可以生育三个子女”的“全面三孩”政策以来,人们的生育需求必将回暖,且育龄人口年龄增高等原因导致的对辅助生殖技术的需求也有所增加。现有的人类辅助生殖机构的服务能力与实际的辅助生殖需求仍有较大的差距,因此急需且有必要扩充辅助生殖机构并提高其服务能力。(https://www.daowen.com)

从《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》文件更加能够解读到国家对育龄人口下降等问题的担忧,并提出为育龄人口提供规范有效的辅助生殖技术体系、提升服务质量、满足群众生殖健康需求,应合理增加辅助生殖机构数量,规划在服务资源相对不足的地区鼓励新筹建人类辅助生殖技术机构,推动人类辅助生殖技术服务更加公平可及。

辅助生殖实验室作为辅助生殖机构的核心区域,具有相当的专业性和复杂性,在建设过程中需要积累相当的知识与经验,方可有力推进辅助生殖机构内实验室的建立、建设和运营。本书以更容易理解和操作的手册形式对辅助生殖实验室的筹备、建设及运行各方面进行详细阐述,包括人员、规章制度、实验场所与设备、实验室的试剂与耗材、实验室的运行、知情同意和应急预案几个方面,可以为辅助生殖实验室的建设和初期运营提供一定的参考。