目录
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序
人员
一、辅助生殖实验室专业技术人员招聘条件
二、辅助生殖培训考核流程及标准
三、辅助生殖实验室各工作岗位职责
(一)质控岗岗位职责
(二)工作交接岗岗位职责
(三)配液岗岗位职责
(四)秘书岗岗位职责
(五)IUI洗精岗岗位职责
(六)IVF/ICSI洗精岗岗位职责
(七)取卵岗岗位职责
(八)脱颗粒岗岗位职责
(九)原核及胚胎观察岗岗位职责
(十)IVF授精岗岗位职责
(十一)ICSI岗岗位职责
(十二)胚胎移植岗岗位职责
(十三)冷冻岗岗位职责
(十四)解冻岗岗位职责
四、辅助生殖实验室职级岗位设置及聘用细则
(一)辅助生殖实验室五级岗位说明书(表1.2a～表1.2e)
(二)辅助生殖实验室岗位聘用个人申请表
(三)辅助生殖实验室工作人员的破格授权
(四)辅助生殖实验室工作人员学习、进修
(五)辅助生殖实验室的新技术、新项目的实施
(六)转岗人员管理
规章制度
一、实施人类辅助生殖技术人员的行为准则
二、辅助生殖实验室人员管理制度
(一)工作人员管理制度
(二)非工作人员管理制度
三、辅助生殖实验室人员安全操作制度
四、辅助生殖实验室操作管理制度
五、辅助生殖实验室双人核对制度
实验室场所与设备
一、辅助生殖实验室场所
(一)辅助生殖实验室管理区域参考标准
(二)辅助生殖实验室设计原则
(三)辅助生殖实验室设计平面图(包含生殖中心全局设计)
(四)辅助生殖实验室的竣工验收
(五)辅助生殖实验室场所的预运行
(六)辅助生殖实验室场所的进出原则
(七)辅助生殖实验场所环境的日常质控
(八)辅助生殖实验室环境卫生学监测
二、辅助生殖实验室设备
(一)CO2培养箱(至少3台)
(二)超净工作台(至少3台)
(三)解剖显微镜
(四)生物显微镜
(五)倒置显微镜(含恒温平台)
(六)精液分析设备
(七)CO2浓度测定仪
(八)恒温平台和恒温试管架
(九)冰箱
(十)离心机
(十一)显微操作系统
(十二)配子和胚胎冷冻设备
(十三)辅助生殖实验室常规仪器
(十四)其他设备
(十五)实验室设备的运行与维护
实验室的试剂与耗材
一、辅助生殖实验室试剂及耗材管理制度
二、辅助生殖实验室专用试剂
(一)洗精授精液
(二)梯度液
(三)箱外操作液
(四)卵泡冲洗液
(五)肝素钠
(六)白蛋白
(七)序贯培养液(https://www.daowen.com)
(八)全程培养液
(九)辅助生殖用油
(十)透明质酸酶
(十一)精子制动液
(十二)冷冻解冻液
(十三)其他试剂
三、辅助生殖实验室专用耗材
(一)试管类
(二)培养皿类
(三)移液管类
(四)针类
(五)冷冻载体类
(六)其他耗材
实验室的运行
一、辅助生殖实验室的功能验证
(一)小鼠胚胎生物检测
(二)人精子存活试验
二、辅助生殖实验室的正式运行
(一)辅助生殖实验室的工作安排
三、胚胎实验室工作标准化操作流程
(一)工作交接标准化操作流程
(二)试剂分装及备皿标准化操作流程
(三)精液处理标准化操作流程
(四)捡卵标准化操作流程
(五)体外受精标准化操作流程
(六)短受精检查标准化操作流程
(七)过夜精子观察标准化操作流程
(八)长受精检查标准化操作流程
(九)早卵裂观察标准化操作流程
(十)卵裂胚观察标准化操作流程
(十一)辅助孵化标准化操作流程
(十二)胚胎移植标准化操作流程
(十三)囊胚观察标准化操作流程
(十四)胚胎的冷冻标准化操作流程
(十五)玻璃化解冻标准化操作流程
(十六)数据管理及电子病历录入标准化操作流程
(十七)辅助生殖实验室质量控制
(十八)辅助生殖实验室胚胎培养实验记录
知情同意
一、知情同意制度
二、辅助生殖实验室实施的相关技术的知情同意书
(一)丈夫精液人工授精术知情同意书
(二)体外受精-胚胎移植知情同意书
(三)卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)知情同意书
(四)自愿留取精液样本知情同意书
(五)体外受精-胚胎移植治疗周期取消知情同意书
(六)辅助生殖技术随访知情同意书
(七)胚胎冻存、解冻及移植知情同意书
(八)受精方式变更知情同意书
(九)囊胚培养知情同意书
(十)冷冻保存精液、睾丸精子、附睾精子和解冻使用知情同意书
(十一)卵子冷冻、解冻使用知情同意书
(十二)补救卵胞浆内单精子显微注射技术(补救ICSI)知情同意书
(十三)辅助孵化知情同意书
(十四)临床医学科学研究知情同意书
(十五)其他知情同意书
应急预案
一、实验室电应急预案
二、实验室火灾应急预案
三、实验室人员触电应急预案
四、实验室停水、漏水应急预案
五、实验室仪器设备故障应急预案
六、实验室层流净化系统意外情况及应急预案
七、实验室计算机网络信息管理系统故障应急预案
八、患者或医务人员发生昏厥应急预案
九、培养用气体不足,气体、液氮泄漏,气瓶受火焰威胁应急预案
十、恶劣天气及灾害应急预案
十一、实验室标本异常应急预案
十二、实验室污染应急预案
参考文献
