4.2　特药快速审批程序

美国食品和药物管理局（FDA）启用加速审批、优先审批、快速通道、突破性治疗认定四种快速审批程序，在保证药物安全性和有效性的基础上提升了上市审批效率，近年来特药的批准数量显著增长（见表1）。

表1　特药准入数量呈增长趋势(https://www.daowen.com)