假药与劣药的界定　

药品是治病救人的特殊商品，它与使用者的生命息息相关，生产、销售、使用假药、劣药的行为具有严重的社会危害性，有不法药商在巨大利润的诱导下，不顾消费者的生命安全，生产、销售或使用假药、劣药，我国《药品管理法》第九十八条中明确指出：禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。并对假药和劣药作出了界定。

视频：假劣药界定的变化

1.假药　有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。

2.劣药　有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。