国家药物政策与相关制度

第六章　国家药物政策与相关制度

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学习目标

知识目标

1.掌握　国家基本药物的概念和遴选原则；基本医疗保险药品的分类；处方药与非处方药的概念；药品分类管理的内容。

2.熟悉　国家基本药物的监督管理；建立基本医疗保障制度的意义；药品安全管理、药品供应保障制度；药品价格管理的政策规定。

3.了解　基本医疗保障用药管理；药品安全的相关法律责任；药品转换制度。

能力目标

能根据国家基本药物制度、基本医疗保障制度、药品供应保障制度的有关要求，从事药品生产、经营及相关管理工作；能正确区分处方药与非处方药；能正确理解药品价格管理规定；能正确运用药品安全管理的相关知识，具备药品安全管理的基本能力。

素质目标

具备药品质量第一、安全第一的责任意识，把公众用药安全放在首位，做一名德才兼备的药学技术人员。

案例导学

原国家食品药品监督管理总局在2017年1月下发通知：为了保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，将仙灵骨葆肢囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理。同时对仙灵骨葆口服制剂说明书中的“不良反应”“禁忌”以及“注意事项”进行修订。

讨论：1.什么是处方药，什么是非处方药？

2.处方药和非处方药有哪些管理要求？

3.什么是药品转换制度？