药品上市许可持有人的定义

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。在2019年修订的《药品管理法》中，正式将药品上市许可持有人制度写入其中，系统地规范了药品上市许可持有人的条件、权利与义务。作为国家鼓励创新、加快新药上市的重要改革措施之一，药品上市许可持有人制度已在全国范围内全面推行。