医疗器械是指用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，可以单独或组合使用，以达到预防、诊断、治疗、监护、缓解等目的。
对医疗器械进行安全管理，保障医疗器械的安全使用是保障患者安全和提高医疗质量的重要环节。医疗器械管理的内容丰富，主要包括制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容，涉及医疗器械的备案及注册、生产、经营和使用、不良事件的处理和医疗器械的召回等多个方面。
