医疗器械管理概述

第一节 医疗器械管理概述

医疗器械是辅助医生诊断、治疗的重要工具,广泛应用于临床治疗、家庭保健等方面。质量不合格或计量误差较大的医疗器械能威胁患者的安全和健康,比如水银血压计,密封性能不佳可出现水银泄漏,导致汞中毒,而计量不准,可能出现患者血压过高但测量值显示正常,从而延误治疗。因此医疗器械的安全使用对患者的安全和健康有非常重要的意义。