AOP-5 根据法律法规提供实验室服务
标准与测量要素
在符合现行的地方∕国家标准及法律法规下,医院提供医学检验实验室服务,以满足病人需求。
ME1 实验室服务符合地方∕国家标准、法律法规的要求。
ME2 为病人提供充分、规范和便利的实验室服务,满足病人需求。
ME3 有急诊检验服务,包括非正常时间的检验服务。
ME4 院外实验室的选择基于可行的记录,以及是否符合相关的法律法规。
ME5 告知病人医院与转诊医生、院外实验室的关系。
解读与实战
解读提示
AOP包括42条标准,共178个要素;AOP-5.0共有1标准,共5个测量要素;本标准与其他章节相交叉的有主管、领导与指导(GLD)1个标准,1个要素。
标准解读
(一)实验室服务的组织和提供必须符合地方/国家标准及国家法律法规的要求。
医院根据病人群体、所提供的服务和临床工作者的需求,建立实验室服务系统,包括临床病理服务。
(二)实验室服务,包括急诊检验,可由医院内部提供,也可由医院有协议的院外实验室提供,或两者共同完成。在非正常工作时间,实验室也应为急诊病人提供检验服务。
(三)病人可便利地获得院外检验服务。
1.医院根据实验室主任或其他实验室负责人的建议选择院外实验室。
2.院外实验室必须符合现行的法律法规且具有可行的书面记录以说明检查的准确性和及时性。
3.当院外实验室由转诊医生拥有时,应告知病人。
重点关注
1.检验人员的资质。
2.检验科实验室服务的流程。
3.检验科实验室开展项目满足病人需求。
实战策略
(一)检验人员的资质
1.必须是正规医学检验专业毕业并经岗位培训考核合格,医院对其工作能力认可的检验人员才有资格独立进行临床检验服务。
2.对不具相应资质的人员必须在有资格的人员审核监控下进行临床检验服务。对于检验结果的解释要由相关专业的主管及以上级别检验师负责解释。
3.规范每个员工的职责与权限。
(二)保证就诊的门、急诊及住院病人24小时能得到实验室服务:
1.建立急诊服务窗口。
2.工作量增加时,采用加班、限制调休等弹性排班方式临时调整,以保证病人服务。
(三)由于技术或设备条件所限,不能开展的检验项目,可选择院内、院外资源提供临床检验服务。
1.临床检验中心外部实验室包括医院内部的临床科室小实验室(院内实验室),院外医疗机构提供的检验服务(院外实验室)。
2.外部实验室都应具备相应进行检验项目的资质。(https://www.daowen.com)
3.检验标本外送检测时,必须保证标本的采集、标识、转运符合要求,按照协议或合同写明的时间收取标本及发放检验结果报告,随时与外部实验室保持沟通与联系,发现问题及时解决。
4.不应让病人自己寻找外部实验室,由主管医师与临床检验室联系好。
参考文件
《实验室管理制度》
参考文件书写模板

一、政策
实验室管理必须遵循的工作和管理规程,是实验室全体人员必须共同遵守的制度。
二、目的
规范实验室管理,提高工作效率,确保检验质量和工作安全,为临床提供优质、高效、快捷的检验服务。
三、标准
1.正规医学检验专业毕业并经岗位培训考核合格,医院对其工作能力认可的检验人员才有资格独立进行临床检验服务。对不具相应资质的人员必须在有资格的人员审核监控下进行临床检验服务。对于检验结果的解释要由相关专业的主管及以上级别检验师负责解释。
2.实验室业务
(1)实验室检验业务的开展,要符合国家及本行业的专业法规,项目及方法学的选择要获得卫生部专业机构的确认。
(2)新项目的开展,由专业组论证上报,科主任同意,上报医务部和科教部审核批准。
(3)检验业务范围
实验室开展的业务能够满足医院所提供的临床服务类型、病人及医疗服务人员的需求,并开展快速诊断服务,检验结果要求快速准确,每项检查在提供检验结果的同时要求提供参考值。各专业实验室均按各自的工作规程进行工作,血库对血液及血制品的管理与发放工作按照《血液及血液制品保管制度》、《临床用血管理制度》执行。
3.与院外实验室的合作:实验室可接受外来标本的检验,并履行先交钱后检验的原则,或与送检单位签订相应协议,收费、诊断及服务标准与院内标准完全一致。实验室由于技术或设备条件所限,不能开展的检测,标本可送外院检验。
4.检验报告审核、发放、备份及结果解释、报告单的管理应遵守AOP-32-《实验结果报告程序》,检验报告的发放时间应公开告示。
5.实验室质量控制管理
(1)实验室全体工作员工必须认真执行AOP-30《实验结果质量控制程序》、AOP-21《外部实验结果质量控制制度》,确保检验质量。
(2)各专业组长负责质量工作计划的实施和检查监督。定期(每月一次以上)检查或抽查各专业组和工作人员的工作质量,督促实验室内工作的正常开展,组织室内质评工作。各组每月开展质量分析,并每季度在全科组织一次质量讲评分析会。
6.实验室设备管理按照AOP-12-《实验仪器设备管理制度》执行。
7.实验室安全管理:微生物室应设立专门的门禁系统,非标本送检人员、非工作人员未经允许严禁入内。实验室试剂管理应认真遵守AOP-20-《实验室试剂管理制度》。实验室标本的管理涉及病人、环境及医务人员的安全,医护人员必须认真执行AOP-13-《检验前管理制度》、AOP-19《实验室标本处理管理制度》。具有传染性的标本处理应遵循AOP-18-《实验室感染性和危险性材料管理制度》,以确保病人、设备及自身安全。
8.检验物品清洗、消毒管理:耳血、指血的采集应做到一人一针一片一管。实验室剩余标本及污水必须经无害化处理后方可遗弃,防止废水污染。检验台及室内设施应经常用消毒液擦拭,检验物品的清洗、消毒严格按照AOP-18-《实验室感染性和危险性材料管理制度》执行。
9.培训
(1)实验室技术人员的进修学习原则上以科室内部岗位培训学习为主,由学科带头人制定培训计划,以提高实际工作能力和综合业务素质。
(2)培训方式包括教学、早班会交流学习、专题讲座、学术会议、技能培训等。
(3)新的检验项目开展前应先对员工进行相关培训,确保检验结果的可靠和检验操作的安全。
(4)培训包括运用自我防护设施,特别是在接触血液等标本的时候,应佩戴手套,标本应该保存在适合的容器内等。
(5)新员工培训:新员工培训分岗前培训和岗位培训。岗前培训由医院统一进行。岗位培训内容:科室的管理规程以及各项工作流程、业务学习和技能培训等。
(6)外出进修学习以新技术、新项目为主,根据科室业务开展情况,由科主任提出计划,科教部批准。