CAST研究

CAST（Cardiac Arrhythmia Suppression Trial，1991年）研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的临床研究。研究选用了当时临床上最为常用的抗室性心律失常药物——英卡胺（encainide）、氟卡胺（flecainide）及莫雷西嗪（moricizine）进行临床试验。

研究入选了24 h动态心电图中≥6个早搏/h，但不合并超过15阵≥120次/min的室性心动过速，同时左心室射血分数≤0.55（心梗后≤90 d）及≤0.40（心梗后≥90 d）1 498例心梗后6 d～2年的患者，其中857例随机分入英卡胺组（432例）与安慰剂组（425例），641例分别分入氟卡胺组（323例）与安慰剂组（318例），平均随访10个月。结果发现：虽然英卡胺、氟卡胺治疗组显著降低室性心律失常的发生，但心律失常相关死亡却高于安慰剂对照组（59例vs.22例，P=0.000 4），且非心律失常心源性死亡也高于安慰剂（17例vs.5例，P=0.01），当心肌缺血和心电不稳定时更为明显。因此，CAST资料组和安全监督委员会在1989年4月经核查资料后建议终止英卡胺、氟卡胺的治疗，莫雷西嗪的研究仍在继续，延续研究的设计稍有修改，称为CASTⅡ研究。(https://www.daowen.com)

延续的CASTⅡ研究，将CAST研究纳入标准入选的2 699例患者，随机双盲分成两个阶段组：为期14 d暴露组（莫雷西嗪665例vs.安慰剂660例），长期研究组（莫雷西嗪691例vs.安慰剂683例）。在心梗后为期14 d的莫雷西嗪治疗即发现莫雷西嗪组病死率更高（17/665 vs.安慰剂组3/660），临床试验被提前终止。

CAST研究（I和Ⅱ）表明：心肌梗死后患者使用氟卡胺、英卡胺和莫雷西嗪虽能减少室性心律失常的发生，但增加了死亡风险。CAST研究显示了心律失常抑制与生存率的矛盾现象，从而认识到心律失常的抑制不是室性心律失常治疗的最终目标，而且抗心律失常药物可能具有致心律失常的作用，具有里程碑式的价值和意义。