中医药治疗2型糖尿病早期微血管病变和大血管并发症的循证研究

林兰承担了国家“十五”攻关课题“中医药对糖尿病微血管病变进展的影响”。在辨证基础上开展了中医药治疗2型糖尿病早期微血管病变和大血管并发症的循证医学研究，是前三阶段研究工作的延续。国家“十五”课题“中医药对2型糖尿病早期微血管病变进展的影响”采用多中心、大样本、随机对照的设计原则，通过对早期糖尿病视网膜病变、早期糖尿病肾病的干预，观察微血管病变的发生率、改善率、逆转率。结果证实：中药能降低糖尿病早期微血管病变发生率，改善早期糖尿病视网膜病变，降低尿微量白蛋白排泄率。研究首次引进UKPDS和DCCT研究设计方案应用于中医药临床研究领域，率先在国内开展糖尿病微血管并发症中医药规范治疗方案研究，采用国际公认的3个终点（替代终点、亚临床终点、临床终点），不以单一指标控制作为考核目标，进行多中心、分层、分阶段临床观察，在国内糖尿病中医药研究领域尚属首次。国家“十一五”攻关课题“2型糖尿病合并冠心病中医综合治疗方案研究”，观察了中医辨证论治规范方案对2型糖尿病合并冠心病预后的影响。采用多中心、完全随机设计，结果表明本方案能显著改善患者的临床症状，稳定血糖，改善心电图，降低整体危险度，总体疗效优于单纯西药组。这一系列的连续研究，不但对三型辨证理论体系的结论更加肯定，而且也使得研究最终走向清晰和完整，带来了学术和应用的发展和启迪。