双盲试验与随机对照试验
2026年08月22日
双盲试验与随机对照试验
在“介入性研究”中,研究人员会决定哪些参与者接受治疗。为了减少患者偏倚,参与者不会被告知他们接受的是试验疗法还是安慰剂。然而,这种做法依然无法防止细心的患者发现其治疗的效果,尤其是施行治疗的医生知道该患者来自哪个群组。医生无意中向患者透露疗法的某些信息,这种情况随时都可能存在。因此,如果医生知道自己在施行哪种治疗,他和患者的互动就可能出现偏倚,从而使得研究结果不太可靠。为了预防这种可能性,可以进行“双盲试验”(Double-blind Trial)。在这种研究方法中,医生和患者都不知道进行的是哪种治疗。研究人员作出疗法选择,但不会和患者见面或互动。然而,即便如此,试验群组的选择(治疗组或安慰剂组)依然会存在偏倚。为了消除研究中的任何潜在的主观偏倚,可以随机挑选患者进行研究。这就是“随机对照试验”(Randomized Controlled Trial)。每个患者都是被随机挑选进入某个试验群组,但患者和医生均不知道是哪群小组,从而避免出现主观偏倚。(https://www.daowen.com)
随机对照试验的好处在于介入性治疗的所有显著效果,都必须来源于治疗组和未治疗组之间的差异。尽管研究具有某种显著效果,并不意味着该效果就是由治疗直接引起的,但确实表明两者具有某种因果关系。同其他研究方法一样,随机对照试验也容易受到“随机效应”的影响,因而可能得出假性结果。如前所述,要消除“随机效应”,就必须研究大型人群。大型的双盲随机对照试验(患者和医生均不知道患者属于哪个群组、接受何种治疗)可以消除或降低其他研究方法中存在的干扰因素,因而被普遍视为健康研究的“黄金标准”。但即便是随机对照试验,也并不总是能为简单的科学问题给出清晰的答案。