美国

在美国，保健食品被称为“膳食补充剂（Dietary Supplement）”，定义为以维生素、矿物质、草药（或其他草本植物）、氨基酸或以上成分经浓缩、代谢变化、配伍、提取或混合后形成的产品，以补充膳食为目的，不能代替普通食品或作为餐食的唯一品种。膳食补充剂依据FDA 于1994年发布的《膳食补充剂健康与教育法案》（Dietary Supplement Health and Education，DSHEA）进行管理，1997年对此法案中有关膳食补充剂标签管理的内容又进行了修改和补充。依照该法案，FDA负责膳食补充剂的安全性审查、标签登记、生产管理等方面的管理。法案将1994年10月15日之前未曾在美国以普通食品或膳食补充剂形式上市的原料视作“新食品原料”，FDA 需对其安全性进行审查和批准，原料一经批准，任何产品均可使用。对于标签管理，法案要求未经FDA 批准，膳食补充剂以及普通食品不得声称“保健作用”；如已有足够科学研究证明此类原料或食品具有“保健作用”，其标签可以做出声称，但必须在上市前通报FDA，且必须在标签上注明：“本声称未经FDA 评价。本品不得用于诊断、治疗和预防疾病。”为了有效地对膳食补充剂实施管理，美国在国立卫生研究所内设置了“膳食补充剂办公室”，负责对膳食补充剂的保健作用进行研究与论证，另外还成立了“膳食补充剂标签委员会”，负责对标签提出管理要求。