加拿大

保健食品在加拿大的官方称谓是“天然健康产品（ Natural Health Product，NHP）”，其定义包含两个要素，即原料和功效，也就是说，一个天然健康产品必须明确其所使用的原料及其相应的功效，加拿大法规明确规定了可用作NHP 原料的八种物质。功效方面大致包括三类：诊断、治疗、缓解或预防人类的某种疾病、不适、非正常的身体状态或其症状；恢复或纠正人类的器官功能；调节人类的器官功能以维持或促进健康。

加拿大对NHP 的管理法规是《天然健康产品管理条例》（Natural Health Product Regulations，NHPR），在其实施之前，NHP 分为两类分别按照药品和食品进行管理。早在1999年，加拿大就成立了天然健康产品办公室，在NHP 管理方面做了大量工作。2000年年初步形成了规范NHP 的立法指南，经过数年的意见征询和不断修订，于2003年6月正式颁布了NHPR，并于2004年1月1日正式生效。这一条例的发布，使加拿大NHP 成为一个既不属于药品也不属于普通食品的独立产品类别。

加拿大卫生部健康产品和食品司依据NHPR 对NHP 的生产、销售、包装、标示、进口、分装及贮存等活动进行监管。2003年发布的《天然健康产品成品的质量证据》则规定了加拿大NHP 的质量技术要求，主要涉及NHP 成品的品种鉴别、纯度、数量和效力及容许限量，以制定成品的质量标准。加拿大NHP 的效用声明有三类：结构/功能、减少危害、治疗，其中结构/功能是表明NHP 成分对人类结构或生理、神经功能的影响；减少危害声明是表明某成分可降低某种疾病的发生率或影响疾病发生的主要因素，需要大量的科学研究证明；治疗声明是关于诊断、治疗、减轻、预防疾病、失调或人类不正常的生理症状，这类声明必须有充足的科学证明支持。