韩国
2025年08月10日
韩国
在韩国,保健食品被称为“健康/功能食品(Health/Functional Food,HFF)”,定义为:使用有益于人体健康的原料或成分生产加工而成的片状、胶囊、粉末、颗粒、液态及丸状食品。韩国对这一类产品是以成分来划分的,只要产品中的成分达到国家制定的标准就可认定该产品为合格的HFF。2004年1月《健康/功能食品法案》(Health/Functional Food Act,HFFA)正式实施,将HFF 作为一个新的食品类别从传统食品中分离出来,规定韩国食品药品监督管理局(KFDA)负责对HFFs 进行上市前安全、功能评审。HFF 分为日常健康/功能食品和特种健康/功能食品两类,前者是根据不同健康水平的消费群体(如婴儿、老年人、学生等)的生理特点和营养需求而设计的,主要功能是促进生长发育、维持身体活力、提高机体免疫力、调节生理节律等,其活性成分不需要进一步检验,其产品功效也不需提供特殊证据来证明;而后者主要针对特殊消费群体(如糖尿病患者、心血管疾病患者、肥胖人群等)的身体状况而设计的,强调该种HFF 在预防疾病和促进康复方面的功效,其配方中所用的活性成分不在该表之列,是新的活性成分,需要经过KFDA 的审批。