HIV感染者/AIDS患者初次ART
一、HIV感染者/AIDS患者初次ART标准住院流程
(一)适用对象
第一诊断为HIV感染/艾滋病,之前从未接受过ART,目前参照国家免费治疗标准,符合启动ART的标准,入院开始启动ART的患者。
(二)诊断依据
1.HIV抗体筛查试验有反应,HIV抗体确证试验阳性;HIV抗体筛查试验有反应,核酸定性试验阳性;HIV抗体筛查试验有反应,核酸定量试验>5 000 copies/ml;有流行病学史或艾滋病相关临床表现,两次HIV核酸检测均为阳性;HIV分离试验阳性。
2.18月龄及以下儿童,符合下列一项即可诊断:①为HIV感染母亲所生和HIV分离试验结果阳性;②为HIV感染母亲所生和两次HIV核酸检测均为阳性(第二次检测需在出生6周后进行);③有医源性暴露史,HIV分离试验结果阳性或两次HIV核酸检测均为阳性。
(三)治疗方案的选择
建议所有HIV感染者,在知情同意以及做好充分的治疗咨询前提下,无论WHO分期和CD4+T细胞计数水平如何,均应接受抗病毒治疗。
1.欧洲2018年指南 首选ART方案。
(1)2种NRTIs+INSTI:①阿巴卡韦/拉米夫定/多替拉韦;②富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨或替诺福韦/恩曲他滨+多替拉韦;③丙酚替诺福韦/恩曲他滨/BIC;④丙酚替诺福韦/恩曲他滨或替诺福韦/恩曲他滨+拉替拉韦。
(2)2种NRTIs+NNRTI:丙酚替诺福韦/恩曲他滨/利匹韦林,或替诺福韦/恩曲他滨/利匹韦林。
(3)2种NRTIs+PI/r或PI/c:丙酚替诺福韦/恩曲他滨或替诺福韦/恩曲他滨+达芦那韦/利托那韦或达芦那韦/考比司他。
2.美国2018年指南 推荐使用基于INSTI的ART方案。
(1)INSTI+2种NRTIs:具体方案同欧洲指南。
(2)PI/r或PI/c+2种NRTIs(增强型的达芦那韦较增强型的阿扎那韦更为优先选择)。
(3)NNRTI+2种NRTIs。
(4)如果阿巴卡韦、替诺福韦、富马酸丙酚替诺福韦不能使用:①HIV RNA<105 copies/ml以及CD4计数>200个/μl,可选择达芦那韦/利匹韦林+拉替拉韦;②洛匹那韦/利托那韦+拉米夫定/恩曲他滨。
3.中国艾滋病诊疗指南(2018版) 初治患者推荐方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗,第三类药物可以是NNRTIs或者增强型PIs(含利托那韦或考比司他)或者INSTIs;有条件的患者可选用复方单片制剂。
2种NRTIs推荐方案为:替诺福韦(阿巴卡韦)+拉米夫定(恩曲他滨),富马酸丙酚替诺福韦+恩曲他滨。单片制剂为富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/艾维雷维/考比司他,及阿巴卡韦/拉米夫定/多替拉韦。
替代方案为齐多夫定+拉米夫定。基线CD4+T细胞计数>250个/μl的患者,要尽量避免使用含奈韦拉平的治疗方案;合并丙型肝炎感染的患者避免使用含奈韦拉平的方案;利匹韦林仅用于病毒载量<105copies/ml和CD4+T细胞计数>200个/μl的患者。
4.2018年WHO更新的《一线及二线抗逆转录病毒疗法和HIV暴露后预防以及婴儿HIV早期诊断建议》 成人及青少年初治患者推荐方案:替诺福韦+拉米夫定/恩曲他滨+多替拉韦,或者替诺福韦+拉米夫定/恩曲他滨+依非韦伦(600mg或400mg),特殊情况下给予齐多夫定+拉米夫定+依非韦伦(600mg),或替诺福韦+拉米夫定/恩曲他滨+具有增强剂的蛋白酶抑制剂。
预防性治疗:患者的CD4+T细胞计数<200个/μl时,可给予SMZco预防PCP、氟康唑预防真菌感染。
(四)标准住院日
≤10 d。
(五)进入路径标准
1.第一诊断必须符合,且患者经检查确定不合并急需处理的AIDS相关疾病和其他系统合并症。
2.当患者同时合并AIDS相关疾病和其他系统合并症,但在此次住院期间不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
3.发现患者合并有AIDS相关疾病或其他合并疾病且急需临床处理,影响第一诊断的路径实施时,可以进入相关路径。
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(六)入院后第1~3日
1.必须检查的项目
(1)血常规、尿常规、大便常规。
(2)肝功能、肾功能、电解质、血脂、淀粉酶、空腹血糖。
(3)细胞免疫、梅毒抗体、乙肝免疫标志物、丙肝抗体、巨细胞病毒抗体、EB病毒抗体。
(4)痰涂片、痰培养。
(5)胸片、心电图、腹部B超。
2.根据患者病情,可选择血培养、大便培养、HBV载量、HCV载量、HIV-1载量、胸部CT。
(七)选择用药
1.根据药物的可及性原则,选用我国指南推荐的ART方案。
2.预防性治疗 SMZco、氟康唑等。
(八)出院标准
1.ART方案药物耐受性较好,无明显的不良反应。
2.完成AIDS相关疾病的检查并明确暂无急需治疗的疾病。
3.没有需要继续住院处理的合并症。
(九)变异及原因分析
1.住院过程中发现急需治疗的AIDS相关疾病(机会性感染、恶性肿瘤),则按相应路径进行治疗。
2.伴有其他系统合并症,需要相关诊断治疗。
3.ART药物出现严重的不良反应,需要继续住院治疗、观察,则进入相应的路径。
二、HIV感染者/AIDS患者初次ART临床路径表单
适用对象:第一诊断为HIV感染/艾滋病
患者姓名:________性别:________年龄:________门诊号:________住院号:________
住院日期:____年____月____日 出院日期:____年____月____日 标准住院日:7~10 d

(续表)

(续表)

(陈 蓉 卢洪洲)