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药物分析（第3版）

作者：.梁李广主编

教材编审委员会名单
编写人员名单
编写说明
前言
目录
第一章　药物分析基本知识
第一节　药物分析的性质与任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的主要任务和内容
第二节　药品质量标准
一、国家药品质量标准
二、常用的国外药典简介
三、《中华人民共和国药典》
第三节　药品质量检验
一、药品监督检验机构
二、药品检验的程序
三、计量认证
第四节　药物分析课程的学习要求
思考题
第二章　药物的性状
第一节　概　述
一、外观
二、溶解度
三、物理常数
第二节　药物物理常数的测定
一、pH值的测定
二、相对密度、馏程、熔点、比旋度、折光率测定
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
三、计算题
第三章　药物的鉴别
第一节　化学鉴别法
一、常见化学鉴别法
二、鉴别试验条件与注意事项
三、鉴别试验的灵敏度
第二节　光谱鉴别法
一、紫外光谱鉴别法
二、红外光谱鉴别法
第三节　色谱鉴别法
一、薄层色谱鉴别法
二、高效液相色谱和气相色谱鉴别法
三、纸色谱鉴别法
第四节　其他鉴别方法
一、旋光法
二、生物学鉴别法
思考题
第四章　药物的检查
第一节　概　述
一、药物的杂质及检查目的
二、杂质的来源
三、杂质的分类
第二节　药物杂质的检查方法
一、药物杂质限量
二、药物杂质检查方法
三、杂质限量计算
第三节　一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、溶液颜色检查法
十、澄清度检查法
十一、易炭化物检查法
十二、残留溶剂测定法
十三、农药残留量测定法
第四节　特殊杂质的检查方法
一、光谱法
二、色谱法
三、其他方法
第五节　药物的安全性检查和卫生学检查
一、热原检查法
二、无菌检查法
三、微生物限度检查法
第六节　药物制剂检查项目
一、片剂常规检查项目
二、注射剂常规检查项目
三、颗粒剂常规检查项目
四、丸剂常规检查项目
五、胶囊剂常规检查项目
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
三、简答题
四、实例分析
五、计算题
第五章　药物的含量测定
第一节　药物的含量测定方法
一、化学分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
第二节　辅料的干扰及消除
思考题
第六章　典型药物的分析
第一节　酸类药物的分析
一、水杨酸类药物的分析
二、巴比妥类药物的分析
思考题
一、单项选择题
二、实例分析题
三、计算题
第二节　酯类和酰胺类药物的分析
一、对氨基苯甲酸酯类药物的分析
二、酰胺类药物的分析
思考题
一、选择题
二、实例分析题
三、计算题
第三节　含氮碱性药物的分析
一、生物碱类药物的分析
二、吩噻嗪类药物的分析
三、喹诺酮类药物的分析
四、杂环类药物的分析
五、胺类药物的分析
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
三、问答题
第四节　甾体激素类药物的分析
一、药物结构与性质
二、氢化可的松的分析
三、甾体药物的其他分析方法
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
三、简答题
四、实例分析
第五节　维生素类药物的分析
一、水溶性维生素
二、脂溶性维生素
思考题
一、单项选择题
第六节　抗生素类药物的分析
一、概述
二、β-内酰胺类抗生素的分析
三、氨基糖苷类抗生素的分析
四、四环素类抗生素的分析
五、大环内酯类抗生素的分析
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
第七节　中药制剂的分析
一、中药制剂分析的特点
二、影响中药制剂质量的因素
三、中药制剂样品的前处理
四、中药制剂分析基本程序
五、中药指纹图谱
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
三、论述题
第七章　体内药物检测与药品检验方法
第一节　体内药物检测
一、常用体内样品的种类、采集和贮藏
二、生物样品检测的前处理
三、体内样品的测定法
第二节　药品检验方法的验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限
五、定量限
六、线性
七、范围
八、耐用性
思考题
一、单项选择题
二、多项选择题
参考文献

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药品质量标准

2025年08月10日

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第二节　药品质量标准