药物分析的主要任务和内容

《中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）规定药品必须符合国家药品标准，为此国家设有专门的负责药品检验的法定检验机构，如中国食品药品检定研究院，省、市、县等各级药品检验所，对上市药品，依照国家药品标准进行抽查检验。药品生产企业依照企业药品标准或操作规程，对药品的生产过程进行质量监控，包括原辅材料、中间体、成品检验，生产的药品必须经检验合格后才能出厂。药品经营企业设有质量管理部门对购进的药品进行验收、检查、养护，密切注意药品的质量变化。医院药学部也设有质量检验部门，对其生产的医院制剂进行检验，合格后才能销售。

新药的研制必须制定药品质量标准，确保药品的质量。现有药品特别是中药制剂，有必要完善药品质量标准，以提高药品的质量，促进中药现代化。

药品稳定性研究包括影响因素试验、加速试验和长期试验，其目的是了解药物的固有稳定性与环境因素对稳定性的影响，确定药品的包装储存条件及有效期。

为了保证临床合理用药，应积极开展临床药物分析，掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和消除的规律；研究药物分子与受体之间的关系，也可为药物分子结构的改造、高效低毒药物的定向合成提供依据。同时，监测体液药物浓度可用于研究药物本身或药物代谢物产生毒性的可能性、治疗方案的合理性，有利于更好地指导临床用药，减少药物的毒副作用，提高药品的使用质量。