特殊杂质的检查方法

特殊杂质只有在特定药物中存在，由于药物的种类繁多，特殊杂质多种多样，检查方法各异，故其检查方法均收载在《中国药典》各品种的检查项下。由于有的杂质结构和理化性质与药物很相近，有的结构不明确，且微量存在，因此选择专属性强的分析方法是特殊杂质检查的关键，最理想的方法是药物不干扰杂质的检测。其检查方法主要依据药物与杂质理化性质或化学性质的差异进行检查，如利用药物与杂质外观、性状、分配或吸附、对光的吸收的不同，利用药物与杂质对某一化学反应的不同等进行检查。本节重点介绍紫外-可见分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等检查方法。