易炭化物检查法

易炭化物是指药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。这类杂质多数结构未知，用硫酸呈色的方法可以控制它们的总量。

1.原理 《中国药典》采用目视比色法：将一定量的供试品加入硫酸中溶解后，静置，产生的颜色与标准比色液比较，以控制易炭化物限量。

2.方法 取内径一致的比色管两支：甲管中加各品种项下规定的对照液5 mL；乙管中加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5 mL后，分次缓缓加入规定量的供试品，振摇使溶解。除另有规定外，静置15 min后，将甲、乙两管同置白色背景前，平视观察，乙管中所显颜色如浅于甲管，判为符合规定；乙管中所显颜色如深于甲管，则判为不符合规定。判定有困难时，可交换甲、乙管位置观察。

3.讨论与注意事项

（1）对照液主要有三类：①用“溶液颜色检查”项下的标准比色液作为对照液。②由比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液和比色用硫酸铜液按规定方法配成的对照液。③高锰酸钾液。均按《中国药典》规定配制。

（2）硫酸的浓度、反应温度和时间影响易炭化物的呈色，必须严格按规定操作。

（3）供试品如为固体，应先研成细粉，分次缓缓加入乙管中，振摇使溶解。

（4）乙管必须先加硫酸而后再加供试品，以防供试品黏结在管底，不易溶解完全；必须分次向乙管中缓缓加入供试品，边加边振摇，使溶解完全，避免因一次加入量过多而导致供试品结成团，被硫酸炭化液包裹后溶解困难。

（5）如《中国药典》规定需加热才能溶解时，可取供试品与硫酸混合均匀，加热溶解后，放冷至室温，再移置比色管中；加热条件应严格按《中国药典》规定。

（6）比色管应干燥、洁净，如乙管中加硫酸后，在加入供试品之前已显色，应重新洗涤比色管，干燥后再使用。