丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。化学药丸剂包括滴丸、糖丸等。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸等。
丸剂的外观应大小均一、色泽一致，无黏连现象，除另有规定外，丸剂需要检查的项目有水分、质量差异、装量差异、装量、溶散时限、微生物限度等。必要时，薄膜包衣丸剂应检查残留溶剂。包糖衣丸剂应在包衣前检查丸心的质量差异，符合规定后方可包衣，包糖衣后不再检查质量差异；薄膜衣丸应在包薄膜衣后检查质量差异并符合规定。
