一、单项选择题

一、单项选择题

1.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( )。

A.它是对人体健康有害的物质

B.可以反映药物的生产工艺和质量管理问题

C.它是有疗效的物质

D.检查方法比较方便

E.可能引起制剂的不稳定性

2.检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用( )。

A.NaCl溶液

B标准NaCl溶液

C.氯化钡溶液

D.K2SO4溶液

E.标准K2SO4溶液

3.炽灼残渣如需留作重金属检查时,炽灼温度应采用( )。

A.800℃以上

B.700~800℃

C.600~700℃

D.500~600℃

E.500℃以下

4.在古蔡检砷法检砷装置中,装入醋酸铅棉花的目的是( )。

A.吸收多余的氢气

B.吸收氯化氢气体

C吸收硫化氢气体

D.吸收砷化氢气体

E.吸收二氧化硫气体

5.检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是( )。

A.测定旋光度

B.测定吸光度

C.测定折光率

D.测定熔点

E.测定酸碱度

6.铁盐检查的方法中,加入过硫酸铵的目的是( )。

A.防止Fe3+的水解

B.防止Fe2+变成Fe3+

C.将存在的Fe2+氧化成Fe3+

D.增加[Fe(SCN)6]3-稳定性

E.加快生成[Fe(SCN)6]3-的速度

7.以硫代乙酰胺为显色剂检查重金属,供试品溶液调整的最佳pH值是( )。

A.1.5

B.3.5

C.6.5

D.8.5

E.11.5

8.Ag-DDC法检查砷盐原理中,砷化氢与Ag-DCC反应,生成的红色物质为( )。

A.砷盐

B.锑斑

C.胶态砷

D.三氧化二砷

E.胶态银

9.薄层色谱法中,采用供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是( )。

A.杂质对照品溶液

B.浊度标准液

C.标准比色液

D.供试品溶液

E.供试品溶液的稀释液

10.对照法检查药物中的氯化物杂质,氯化物的最大允许量存在于( )。

A.供试品中

B.供试品溶液中

C.标准氯化钠溶液中

D.对照溶液中

E.白色混浊中

11.热原检查时,家兔体温应使用精确度为( )的热原测温仪或肛门体温计。

A.0.1℃

B.0.2℃

C.0.3℃

D.0.4℃

E.0.5℃

12.热原检查使用的动物是( )。

A.小鼠

B.家兔

C.大鼠

D.豚鼠

E.青蛙

13.热原检查时,若3只家兔体温升高均低于0.6℃,并且3只家兔升温总和大于1.3℃,属于( )情况。

A.合格

B.应复试一次

C.应复试两次

D.应重新测量

E.不合格

14.关于药物制剂的检查,下列叙述正确的是( )。

A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C.不再进行杂质检查,只进行制剂常规检查

D.主要检查制剂生产、储存过程中引入或产生的杂质

E.主要检查合成、储存过程中引入或产生的杂质

15.下列常规检查项目中,不属于片剂检查的是( )。

A.质量差异

B.崩解时限

C.溶出度

D.热原

E.微生物限度

16.《中国药典》规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行( )。

A.崩解时限检查

B.主药含量测定

C.热原试验

D.含量均匀度检查

E.质(装)量差异检查

17.片剂质量差异检查时,一般应取片剂数为( )。

A.5片

B.10片

C.15片

D.20片

E.30片

18.下列检查的项目中,不属于注射用粉针剂检查的项目是( )。

A.最低装量

B.无菌试验

C.热原试验

D.崩解时限

E.澄明度