ISO9000族标准的由来和发展
1.国际标准化组织简介
国际标准化组织(ISO)是一个由国家标准化机构组成的世界范围的非政府性的联合会,成员全体大会是其最高权力机构,每3年召开一次,理事会是其常务领导机构,下设政策制定委员会、理事会常务委员会、技术监督局、特别顾问咨询组以及其他若干专门委员会。其成员由来自世界上100多个国家组成。ISO前身是国际标准化协会(ISA),成立于1926年,1942年因为第二次世界大战而解体;1946年10月14日,中、美、英、法、苏等25国在英国伦敦开会,决定成立新的标准化机构——ISO,1947年2月23日正式成立,总部设于瑞士首都日内瓦,主要工作是制定各类国际标准。代表中国参加ISO的国家机构为国家质量监督总局中国国家认证认可监督管理委员会(CCAA)。
2.ISO9000族标准的由来
二战期间,世界军事工业迅猛发展。一些国家的政府在采购军品时,不但对产品特性做出要求,且对供应方提出了质量保证的要求。1959年以来,美国先后发布了《质量大纲要求》《承包商质量大纲评定》《承包商检验系统评定》等有关质量保证方面的标准。上世纪70年代初,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程协会(ASME)又分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。其成功经验在世界范围内产生了很大影响:英国、法国和加拿大等在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界经济的发展、贸易的相互渗透,为了不断提高自己的产品质量、增加国际市场竞争力,各个国家先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一,给国际贸易带来了障碍,并引发贸易争端。因此统一的、通用的国际标准成为世界各国发展经济、促进贸易往来的迫切需要。在经历了从军用到民用,从行业标准到国家标准的过程之后,1986年,ISO发布了第一个质量管理体系标准:ISO8402《质量管理和质量保证术语》,此后经过几次完善和修改,发展成为现在国际通用的ISO9000族标准。
IS09000族是指“由ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。它适用于所有企业、公司,甚至高校、政府部门的管理工作都在应用且取得很好的效果。对ISO已正式颁布的IS09000族国际标准,我国已全部将其等同转化为我国的国家标准。其他还处在标准草案阶段的国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家标准。
3.ISO9000族标准的发展
(1)1987版ISO9000系列标准。(https://www.daowen.com)
1987年3月,ISO发布了ISO9000:1987(质量管理和质量保证标准——选择和使用指南)、ISO9001:1987(质量体系——设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式)、ISO9002:1987(质量体系——生产和安装质量保证模式)、ISO9003:1987(质量体系——终检验和试验的质量保证模式)、ISO9004:1987(质量管理和质量体系要素——指南)共5个国际标准。连同ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。
(2)1994版ISO9000族标准。
为了使ISO9000系列标准的适用范围更加广泛,满足世界各国各个行业发展的需要,ISO对1987版ISO9000系列标准进行了重大修改,形成了1994版ISO9000族标准,包括:ISO8402:1994、ISO9000—1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994和ISO9004—1:1994。此后几年时间里达到了27个标准。
(3)2000版ISO9000族标准。
将上述27个标准重新安排后,2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2000版ISO9000族标准。该标准的修订充分吸取了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,它将使质量管理体系更加满足组织开展各项商业活动的需要。主要包括4个核心标准、其他标准、技术报告和小册子。我国等同采用2000版ISO9000族标准的相应国家标准为GB/T 19000—2000已于2000年12月28日发布,2001年6月1日起实施,1994版的系列标准于三年后正式作废。
(4)现行的ISO9000族标准。
目前最新的ISO9000族核心标准是在2000版ISO9000族标准的基础上局部逐渐完善起来的:历经ISO9000:2000、ISO9000:2005,最新版本是ISO9000:2015;历经ISO9001:2000、ISO9001:2008,最新版本是ISO9001:2015;以ISO9004:2009取代了ISO9004:2000;历经ISO19011:2000、ISO19011:2002,最新版本是ISO19011:2011。
