食品GMP的概况

GMP是良好生产规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,它是一种具有专业特性的品质保证(QA)的制造管理体系。食品良好生产规范是为保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产过程的一系列措施、方法和技术要求。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的监测系统,确保终产品的质量符合标准。(https://www.daowen.com)

GMP来源于药品产品生产。第二次世界大战以后,人们在经历了数次较大的药物灾难之后,逐步认识到以成品抽样分析检验结果为依据的质量控制方法有一定缺陷,不能保证生产的药品都做到安全并符合质量要求。美国于1962年修改了《联邦食品、药品、化妆品法》,将药品质量管理和质量保证的概念制定成法定的要求。美国食品药品管理局(FDA)根据修改法的规定,由美国坦普尔大学6名教授编写制定了世界上第一部药品的GMP,并于1963年通过美国国会第一次颁布成法令。1969年第22届世界卫生大会,WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度,以确保药品质量。同年,美国FDA又将GMP引用到食品的生产法规中,制定了《通用食品制造、加工包装及贮存的良好工艺规范》。从20世纪70年代开始,FDA又陆续制定了低酸性罐头食品等几类食品的GMP,其中CGMP和低酸性罐头GMP已作为法规公布。