SLNB对预后的影响

（一）SLNB可以改善患者术后的生活质量

ALND术后患者的并发症比较多，如上肢淋巴水肿、上肢麻木，严重地影响了患者的生活质量。SLNB因其创伤小，术后患者的上肢水肿发病率降低，感觉缺失减少。并发症发生概率明显减少，患者术后的生活质量明显改善。随访3年的ALMANAC研究结果表明，SLNB组与ALND组相比，SLNB组上肢麻木（8.7% vs 19%，P小于0.001）和上肢淋巴水肿（7% vs 14%，P=0.002）的发生概率明显低于ALND组，生活质量显著改善（P小于0.001）。何婕等用SF-36量表评价SLNB与ALND术后患者的生活质量的研究发现，SLNB组的生理功能、社会功能、情感功能、精神健康、总体健康评分均显著高于ALND组（P均小于0.05）。徐胜昔和崔宁等人的回顾性研究都证明SLNB比ALND术后的并发症明显减少（P均小于0.05）。对2005—2010年461例行SLNB与ALND术的早期乳腺癌患者进行回顾性研究，曾云龙等发现，SLNB与ALND组术后患侧上肢感觉异常（3.7% vs 73.2%，P小于0.0001），患侧上肢水肿（0 vs 10.9%，P小于0.0001），该研究说明SLNB比ALND的并发症明显减少。中国前哨淋巴结活检多中心协作研究CBCSG-001试验最新资料报告证实，接受SLNB的患者术后并发症明显少于行ALND术的患者（P小于0.001）。因此，与ALND相比，SLNB减少了并发症的发生率，患者的生活质量显著提高。(https://www.daowen.com)

（二）SLNB不影响患者生存

SLNB与ALND相比，虽然手术范围缩小了，但已有多项试验证实，行SLNB并没有影响患者的生存。美国国家外科辅助乳腺及肠道计划B-32试验（National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Trial B-32，NSABP B-32）是从1995年5月1日到2004年2月1日在美国和加拿大80个研究中心进行的大型随机临床试验，该试验共纳入5611例可行手术的乳腺癌患者，分为SLNB+ALND组和仅行SLNB组（仅在SLN阳性时才行ALND）。在SLN阴性的患者中，SLNB+ALND组与仅行SLNB组（仅在SLN阳性时才做ALND组）相比，总生存期（overall survival，OS，91.8% vs 90.3%，P=0.12）、无病生存（disease free survival，DFS，82.4% vs 81.5%，P=0.54）和区域控制（regional control，RC，P=0.22）都没有统计学差异。此外，Veronesi等发表了一项中位随访10年的研究，研究结果表明，SLNB组和ALND组在SLNB阴性时乳腺癌相关事件或总生存期方面没有统计学差异。ACOSOG Z0011试验证实，在临床未触及腋窝肿大淋巴结的T1-2期浸润性乳腺癌中，当有1~2个前哨淋巴结转移时，仅行SLNB不会比ALND的生存降低。国际乳腺癌研究小组的23-01试验（International Breast Cancer Study Group trial 23-01，IBCSG 23-01），将前哨淋巴结微转移（小于2 mm）的T1-2期浸润性乳腺癌患者随机分到ALND组或仅行SLNB组，主要研究终点包括5年无病生存和总生存率。ALND组的患者中有89%进行了辅助放疗，只进行SLNB组的患者有92%进行了辅助放疗。ALND组与仅行SLNB组治疗的患者在总生存率上没有显著的统计学差异。在ACOSOG Z0011试验背景下，一些试验结果支持部分前哨淋巴结转移的患者可以仅行SLNB。大多数乳腺协会及外科协会已发出共识声明，对于T1-2期浸润性乳腺癌有1~2个前哨淋巴结微转移的患者进行保乳术和全乳放疗后，可以不行腋窝淋巴结清扫术。对于全乳切除的SLN微转移患者，未行腋窝淋巴结清扫术的患者，处理与宏转移患者相同。前哨淋巴结宏转移的患者约50%会发生非前哨淋巴结转移，其标准治疗方法为ALND，ALND可以获得准确的分期，为后续治疗提供精确的指导。虽然St.Gallen共识建议，对于未接受过新辅助治疗的临床T1-2期，临床检查腋窝淋巴结为阴性，但病理检查1~2枚SLN宏转移且会接受后续进一步辅助全乳放疗及全身系统治疗的保乳患者，可免除ALND，中国专家团对此持审慎态度。目前，仅不足半数专家同意将Z0011和AMAROS临床试验研究结果用于中国临床实践，尚需进一步的循证医学证据。