2007年，来自不同国家和地区的115个临床研究项目利益相关者发起了规范临床研究方案内容（SPIRIT）的项目。这一国际合作项目通过循证方法提供临床研究方案的基本条目，提高了临床研究计划的完整性。2013年版的SPIRIT声明包含33个条目。
表3 临床试验方案建议报告的条目以及相关文件
续表
