二、临床试验的国际注册
国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)要求所有临床试验在发表之前必须在国际上注册,否则试验结果将不予发表。因此,临床试验注册是国内医学研究人员在国际医学期刊上发表研究成果的重要步骤之一。目前,符合WHO注册标准并获ICMJE批准的注册机构和平台主要列于下表。注册试验资料可直接提交以下任何一个注册机构或中心,但国际注册应在通过伦理审查并根据各国临床试验实施和监督过程的法律、伦理、财务和管理要求确定方案后进行。其中,美国临床试验注册中心(clinicaltrails.gov)在所有临床试验登记平台中,以临床试验登记数目及参与注册国家而言,排名第一。
表4 国际临床试验注册平台

续表

(林洪)