根据研究方案设计的病例报告表（CRF），用来记录试验期间每个受试者的信息。CRF作为临床研究中的二手数据，可以由临床研究协调员抄录，研究人员审核后签字。临床数据交换标准协会（CDISC）发布的临床数据采集标准（CDASH）是一种被广泛接受和应用的数据采集标准。CDASH根据数据信息的分类，将数据采集领域划分为16个领域，基本涵盖了临床研究中需要采集的数据信息。采用统一的数据标准将减少后期数据传输和交换的工作量。
