胃癌术后并发症分级

胃癌胃切除后并发症分类及标准在临床研究及实践中，主要采用Clavien-Dindo标准，CTCAEv4.0评价标准和JCOG术后并发症标准。日本JCOG0912试验手术并发症Grades评价采用（CTCAE）v4.0评价标准和JCOG术后并发症标准。JLSSG-0901试验研究，Grades评价采用（CTCAE）v4.0评价标准。JCOG0703试验，Grades评价采用（CTCAE）v3.0评价标准。

癌症临床试验中的并发症用CTCAE（不良事件常用术语标准）评价，类似于化疗试验中对药物毒性的评价。美国国家癌症研究所对常见毒性标准（NCI-CTC）2版（2003）进行修订，更名为CTCAE 3版。用于评估和定义化疗或放疗的毒性作用。同时纳入了外科不良事件的相关项目。2009年，CTCAE 4版增加了更多的外科手术的相关并发症，但手术并发症项目不全以及缺乏精细的手术不良事件分级。

日本JCOG术后并发症标准是改良版的Clavien-Dindo的分类。1992年，Clavien PA提出Clavien分类方案的建议，在2004年进行修订，分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa、Ⅲb、Ⅳa、Ⅳb和Ⅴ。用以评价各种手术不良事件。该分类存在些问题，其定义只适于一般的共通的不良事件分级标准，对不同的临床试验中每个不良事件的定义仍存在不一致性，会产生分级者的偏见所致研究结果的偏倚。为此，日本JCOG为更精确的制定手术并发症分级标准，成立专门委员会修订Clavien-Dindo标准，创建了日本JCOG术后并发症标准。JCOG术后并发症Grades评价标准的原则：GradesⅠ：脱离正常术后经过，不需要药物，外科，内镜治疗。但不含作为必要治疗的止吐，解热，镇痛，利尿药物的治疗，补充电解质，理学疗法。（这些如果作为必要时应用作为GradesⅠ）。另外，床旁感染伤口开放作为GradesⅠ。GradesⅡ：需要止吐，解热，镇痛，利尿药物的治疗。含输血和中心静脉营养。GradesⅢ：要外科治疗，内镜治疗，ⅣR治疗。GradesⅢa：不要全身麻醉治疗。GradesⅢb：全身麻醉下的治疗。GradesⅣ：要IC/ICU管理，威胁生命的并发症（含中枢神经系统的并发症）。GradesⅣa：单一脏器功能不全。GradesⅣb：多脏器功能不全。GradesⅤ：患者死亡。Suffix“d”残疾：患者出院时并发症持续时，结尾词“d”添加并发症的Grade。

JCOG术后并发症标准列出72个外科试验中的共有并发症，重点包括17项胃肠相关并发症，13项感染相关并发症，六项胸外科相关并发症及其他并发症。该标准将外科手术常见的不良事件单独列出，能用于研究某一并发症的发生频率时使用常见不良事件条款规定。对手术并发症分级定义简单、并进行优化，整体保持与Clavien-Dindo分类的一致性。但不包括术中并发症。JCOG术后并发症标准主要用于术后早期并发症，但也可以用于出院后并发症的评估。JCOG术后并发症标准基于对Clavien-Dindo分类标准的改良，修订，通过提供更详细的评价准则来规范评估早期术后并发症，能够精确比较外科手术并发症发生率。胃肠吻合口瘘、胰瘘、腹腔脓肿、术后出血、肠梗阻的诊断，评价分级标准见JCOG术后并发症标准（表5-1）。

表5-1　胃癌术后常见并发症分级原则(https://www.daowen.com)

续表

续表