手术技术、模式相关联局部并发症
(一)经典开腹胃切除与术后并发症
1.淋巴结廓清,手术入路与并发症
欧洲Dutch、MRC试验详尽的报道了手术效果及并发症的发生率,Dutch试验手术死亡率,荷兰为10%,英国为13%。一项质控严格的意大利的临床研究D1手术死亡率为3%,D2为2%。亚洲最具代表性的两项研究是来自日本临床前瞻性,随机对照研究,JCOG9501(D2 vs D3+ PAND)和JCOG9502试验(cT2-T4,cN0-N2,cM0,食管浸润3cm以下的胃癌,开腹与经胸腹手术的临床研究),手术死亡率为0.8%,再手术为23%。并发症中吻合口瘘为2.1%、胰瘘为5.7%、腹腔脓肿为5.5%、肺炎为3.0%。JCOG9502试验(cT2-T4,cN0-N2,cM0,食管浸润3cm以下的胃癌,开腹与经胸腹手术的RCT研究)的结果证明经胸腹手术行淋巴结廓清病例,肺炎、腹腔脓肿等并发症发生率高于经腹淋巴结廓清的手术,而且生存率无统计学差异。因此,预防性的D3手术和食管浸润小于3cm的胃癌经胸经腹手术被否定。
2.联合脏器切除与并发症(https://www.daowen.com)
近期,代表性的一项研究来自日本关于全胃切除合并脾切除的试验研究JCOG0110试验,是对进展期胃上部癌的全胃切除合并脾切除的安全性、有用性的试验(日本的36个医疗机构参加、505例),结果显示手术死亡,脾切除254例中1例(0.4%),保脾251例中2例(0.8%)。并发症在脾切除组为30.3%,保脾组为16.7%(P<0.01)。胰瘘在脾切除组12.3%,保脾组为2.0%(P<0.01)。腹腔脓肿在脾切除组7.9%,保脾组为3.6%(P<0.01)。总体并发症全胃切除合并脾切除比保脾高,而且出血量脾切除多(390.5mL vs 315mL,P=0.02)。而且,生存上患者不获益。
3.网囊切除与并发症
网囊切除是将大网膜,横结肠系膜前叶,胰腺被膜一并切除作为胃癌根治性手术的组成部分。20世纪60年代,日本阵内倡导并将网囊切除用于进展期胃癌手术,谋求整块切除,降低局部复发,迄今为止,作为标准术式应用。伴随时代变迁,早期癌的增加,网囊切除必要性的探索提到日程。为此,JCOG进行了JCOG1001试验,评价网囊切除的安全性和有效性。手术并发症判定标准和Grades评价采用CTCAEv 4.0评价标准。手术并发症Grades3~4,网囊切除13.3%,非网囊切除11.6%,手术死亡率网囊切除0.2%,非网囊切除0.8%,两组无统计学差异,但在胰瘘发生率,网囊切除4.8%,非网囊切除2.5%,P=0.032。因没有证明网囊切除的生存获益,同时增加手术并发症的发生,试验结果最终否决了网囊切除的价值。
4.全胃切除与并发症
日本国家临床数据库(NCD)的大样本数据回顾性研究,2011年,全胃切除20011例,总体并发症26.2%。并发症分级采用JCOG术后并发症标准。Grades2或以上为18.3%,SSI为8.4%,吻合口瘘为4.4%,胰瘘为2.6%,胆瘘为2.6%,非外科的并发症,肺相关并发症为3.6%,心脏相关并发症为0.6%,维生素C缺乏病为0.8%,肾功能不全为1.3%,中枢神经系统损害为0.7%。手术死亡率为0.9%,住院死亡率为2.2%,全死亡率为2.3%。死亡的风险因子中,ASA分类Grade4~5是最为重要的因子。
(二)腹腔镜下胃切除与并发症
进入21世纪,微创技术被引入胃癌的临床研究,腹腔镜与开放手术的比较性研究为微创技术的并发症的研究提供了有价值的资料。在这些临床研究中引入了明确,分级清晰的并发症判定标准。
日本JCOG0912试验是Stage1A/1B胃癌,多中心性,腹腔镜下远端胃切除(D2)手术(462例)与开放手术(459例)比较的RCT研究。手术并发症判定标准和Grades评价采用CTCAEv 4.0评价标准和JCOG的术后并发症标准。手术并发症为9.1%,Grades1的吻合口瘘2例,Grades2的胰瘘2例,胰瘘和吻合口瘘1例,胰瘘和吻合口瘘3例(1.7%),Grades3~4级,5.1%,Grades3或以上严重并发症,术后出血1.7%,吻合口狭窄0.6%,小肠梗阻0.6%。日本JLSSG-0901试验研究是对进展期胃癌腹腔镜下远端胃切除(D2)的多中心性比较性RCT研究。并发症评价及Grades评价采用CTCAEv 4.0评价标准。腹腔镜组86例吻合口瘘1例,系Grades3~4(1.2%),胰瘘3例,腹腔脓肿1例,系Grades3~4(1.2%),吻合口狭窄2例,感染4例,Grades3~4,1例(1.2%)。
韩国的KLASS试验是对于Stage1胃癌,腹腔镜远端胃切除(D2)与开放手术比较的研究,LADG 179例,ODG 161例,并发症发生率LADG10.5%,ODG14.7%,P=0.137。术后死亡率LADG1.1%,ODG1.0%,P=0.497。另一项KLASS-01试验(Stage1胃癌,腹腔镜手术与开放手术比较的多中心RCT研究),ITT试验1384例,(LADG 686例,ODG 698例),PP试验1256例(LADG 644例,ODG 612例),手术并发症,LADG13.0%,ODG19.9%,P=0.001。死亡率LADG0.6%,ODG0.3%,P=0.687。
以上的临床研究资料显示,胃癌根治术后仍有一定比例的并发症,吻合口瘘、胰瘘、出血、腹腔感染、肠梗阻,具有高度的致死、致残率,应努力降低其发生。手术侵袭程度与并发症的发生成正相关。微创手术有其临床的重要价值,但要注意到腹腔镜手术与开放手术并发症及发生率无差异。