微创手术治疗的进展
21世纪以来,为提高下肢曲张浅静脉的手术疗效,先后有一些新的手术方法相继问世,并在临床推广应用。
1.曲张静脉刨切术 2000年,由Spitz等所倡用。手术时,先做大隐静脉和(或)小隐静脉高位结扎+近侧段分支结扎术,然后在皮下光纤照明的指引下,将成团的曲张浅静脉予以切除,并吸出体外。他们指出,TIPP的优点为手术切口少、时间短、术后并发症少、恢复快、不留瘢痕等。2006年,Scavee在文献中收集到有关TIPP的报道9篇,患者总计不足500例;术后并发症发生率为6.7%~95%,主要包括血肿、隐神经损伤、皮肤穿破、创口感染、血栓性浅静脉炎、深静脉血栓形成等。2003年,RayChaudhury等将TIPP与传统的手术比较,前者做皮肤切口1~8个,平均4个,后者为5~40个,平均18.9个;将曲张浅静脉较重者做TIPP与传统手术相比,前者手术时间平均为17.1分钟,后者为33.7分钟。2005年,Scavee等报道TIPP术后复发率为9.1%~21.2%。他们指出,除手术切口大幅度减少外,TIPP较传统手术并无明显的优越处。
2.腔内射频治疗(endovenous radiofrequency alolation,RFA) 1998年,该法首先在欧洲倡用,次年于美国推广应用。其作用机制为热能导致静脉痉挛和胶原降解。手术操作方法为术前将患肢曲张浅静脉标志清楚,做全身或局部麻醉;在超声引导下于小腿近侧段或中段穿刺大隐静脉主干(有困难时做皮肤小切口),向近侧插入射频导管,其顶端置于隐股静脉交界处的下方;沿大隐静脉主干于其周围注入生理盐水(或局部麻醉药物),使皮肤与主干之间的间距﹥1cm;向管腔内发射射频(温度为85℃,时间15秒),同时将导管以2~3cm/min的速度向远侧撤出,使管腔因损伤而闭合。大隐静脉一般不做高位结扎;曲张的浅静脉分支做切除或结扎术。
2004年,Salles-Cunha等报道89例,共106条下肢,做RFA后超声检查随访4~25个月(平均9个月),发现术后2年,于隐股静脉交界处和(或)大腿段有小血管网形成和大隐静脉主干近侧段再通者占65%;小腿段大隐静脉主干未处理者,管腔未闭的占79%,其中有血液倒流的占58%。2005年,Merchant等报道全球34个医疗中心,于2004年10月以前治疗的1006例,共1222条下肢术后随访5年的结果,术后6个月和1、2、3、4、5年的复发率分别为7.7%、13.1%、14.8%、14.3%、22.7%。和27.4%。术后并发症包括深静脉血栓形成(0.9%)(其中1例发生肺栓塞)、皮肤灼伤(1.2%)、浅静脉炎(2.9%)、隐神经损伤(12.3%)。他们指出,在发射射频时导管后撤的速度过快,则管腔的闭合以血栓形成为主,因此术后管腔再通可导致病情复发。
3.腔内激光治疗(endovenous laser treatment,EVLT) 1988年,该法由Carlos Bone首先倡用于临床,其机制为激光的高温使血液沸腾形成气泡,引起管壁广泛损伤而纤维化闭合。EVLT操作较简便,可在门诊手术。具体方法为局部麻醉下在踝部或膝下穿刺大隐静脉主干(必要时做小切口),在超声引导下向近侧插入光纤导管,其顶端置于隐股静脉交界处下方1~2cm处;沿大隐静脉主干周围注射生理盐水或局部麻醉剂,然后以脉冲或持续方式发射激光(808nm,14W),并将导管缓慢后撤(3mm/s),手术完毕后,患肢做弹性压迫包扎,使管壁紧密对合,以达到永久闭合的目的。大隐静脉一般不做高位结扎;曲张的浅静脉分支可同时做切除或结扎术。
2005年,Mundy等收集2004年9月以前文献中有关EVLT的报道13篇,共计1289例,1582条下肢,随访1~19个月,发现术后并发症分别为皮肤灼伤(4.8%)、深静脉血栓形成1例,暂时性隐神经损伤(2.8%)、短时间皮下条索状硬结(55%~100%)、浅静脉炎(1.6%)、血肿(4.8%)等。大隐静脉主干闭合者为87.9%~100%,仅部分闭合并有倒流者占1.8%~3.0%,再通率为4.8%。他们认为,EVLT术后短期疗效令人满意。2005年,Corcos等指出,EVLT后管腔闭合是一个渐进的愈合过程,对管壁、神经和周围组织并不造成严重的损伤。管径﹤10mm者,光纤后撤的速度可加快(﹥1mm/s),而管径为17mm者应减慢后撤速度,必要时可重复治疗2~3次,以取得最佳疗效,并且同时做大隐静脉高位结扎术。
4.疗效的评价 2003年,Shamiyeh等指出,TIPP手术时间短、切口少,但是局部损伤较大,并发血肿者较多。一般认为适用于复发性浅静脉曲张,并有明显瘢痕形成者。2006年,Chetter等报道,TIPP术后创伤较大,并发症也较多。因此,在选用前应慎重考虑其适应证。
2005年,美国Mayo医疗中心首先对比RFA和EVLT术后的近期疗效,并做相应的评价。他们于2001年6月—2004年6月,为92例共130条下肢做微创腔内治疗。第一组从2001年6月—2003年5月,为53条患肢做RFA;第二组在2003年6月—2004年6月,为77条患肢做EVLT,手术成功率RFA为96%,EVLT为100%。手术结束时,做超声检测发现做RFA的患者中,大隐静脉腔内仍有血流存在的有9例(占17%),因此即刻再重复治疗1次;而做EVLT者均1次成功。术后1个月,超声检查确定大隐静脉已完全闭合者,RFA为90.9%,EVLT为94.4%。RFA的手术并发症为7.6%,EVLT为20.8%。EVLT组中,有3条患肢大隐静脉中的血栓伸入股总静脉内,经抗凝治疗后深静脉中的血栓消失。这些患者的年龄较大,都在50岁以上,因此,这类患者都要在围手术期做抗凝治疗。他们主张在做腔内治疗的同时,应高位结扎大隐静脉。2006年,Sharif等综合近期文献报道指出,EVLT引起的热效应明显轻于RFA,因此,术后局部的损伤性反应不大,并发症也较少;近来有些学者报道,RFA术后发生深静脉血栓形成者可达16%,神经损伤为10%,皮肤灼伤占3.3%,所以EVLT的疗效优于RFA。
上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科于2001年6月在国内首先开展EVLT治疗下肢浅静脉曲张。截至2003年9月已治疗208例(230条下肢)。其中男93人,女115人;年龄7~79岁,平均54.15岁;病程1.5~30年,平均12.6年;小部分患者曾做硬化剂治疗或做浅静脉手术,均于术后复发。全组230条患肢包括临床分级中C2~C6各种临床表现者;经相应检查后,诊断为原发性深静脉瓣膜功能不全者112例(112条下肢);单纯性GSV曲张89例(111条下肢);GSV曲张+交通静脉倒流5例(5条下肢);静脉畸形骨肥大综合征(KTS)有外侧静脉曲张而深静脉通畅者2例(2条下肢)。根据不同病因分别采用:①单纯激光治疗GSV(光纤口径600μm,波长810nm);②激光治疗GSV+SFJ高位结扎;③激光治疗GSV联合股浅静脉第1对瓣膜包窄术+SFJ高位结扎;④激光治疗GSV联合SFJ高位结扎+交通静脉结扎等手术方法。术后平均随访6个月以上,有3例(3条下肢)于小腿部各有1条短段曲张静脉再现,均在局部麻醉下再做EVLT治疗后未再复发;其他患者均疗效良好,超声检查GSV内无血流讯号、管腔闭塞。(https://www.daowen.com)
在临床研究的同时,又做动物实验研究。取山羊51只,分为正常对照组(3只);以及右后肢隐静脉8W间断脉冲激光治疗组;左后肢隐静脉10W间断脉冲治疗组;右后肢隐静脉12W间断脉冲治疗组;左后肢隐静脉14W连续脉冲治疗组(各12只)。术后即刻、1、3、7、14、28、56、84天共8个时段,每一时段取3只山羊经激光治疗的隐静脉,做静脉造影和病理切片检查。结果发现术后1~14天隐静脉管径明显缩小,腔内少量血栓形成;术后28~84天,在12W间断脉冲和14W连续脉冲组,可见静脉明显纤维化,而8W和10W间断脉冲组,则静脉纤维化不明显。
上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科提出,①EVLT联合手术治疗下肢静脉功能不全是安全、有效、并发症少和操作简便的微创手术方法;②在激光治疗前,先抬高患肢30°,使GSV中的血液尽量排空,以减少血栓形成,避免大量血栓形成后因再通而导致复发;③激光发射功率应为12~14W,并选用连续脉冲方式;④将导管和光纤同步缓慢持续后撤的同时,用手法沿大隐静脉走向或红外光闪烁标志处加压,使血管能完全收缩闭合;⑤对GSV属支的曲张,用多点穿刺法做EVLT;⑥常规做SFJ高位结扎;⑦如曲张静脉与皮肤紧密粘连,需在治疗部位的皮下注射生理盐水,使曲张静脉与皮肤之间形成阻隔,以防止皮肤灼伤的发生;⑧GSV明显扩张,管径﹥1.7cm者,需相应加大激光的剂量,并于每一治疗段反复治疗数次,以保证术后管腔完全闭塞,避免复发GSV曲张。
2009年,Van den Bos等报道12320条下肢做微创手术治疗GSV曲张,术后3年疗效满意者分别为,EVLA 94%,RFA为84%,开放手术为78%,硬化剂注射为77%。
目前,学者们多认为,传统的GSV高位结扎+剥脱术+曲张浅静脉分支和病变交通静脉切除或结扎术,仍是治疗下肢浅静脉曲张的有效方法。术后2~5年,超声检测发现倒流性病变的复发率为13%~29%。术后复发者中,除包括一些手术不彻底者外,对术前即伴有深静脉功能不全未作适当的处理,也是一个值得重视的问题。过去多认为,并发于踝部的溃疡,是同时有深静脉和交通静脉倒流性病变所致。但是近几年来,超声检查发现,相当一部分溃疡患者为单纯浅静脉功能不全。2005年,Corcos等报道808nm激光治疗LSV曲张,并做SFJ结扎的疗效最好;LSV管径﹥10mm者,在每1节段内用激光连续治疗2~3次,可使管腔术后完全闭塞取得最佳效果。学者们多认为,微创腔内手术为治疗下肢浅静脉曲张显示了一条新的途径,有望通过不断的改进和提高,最终成为首选的治疗方法。
近年来,学者们一直在努力探求不断提高EVLT疗效的途径。他们的主要目的在于尽量减小甚至避免热效应所造成的组织损伤、减少手术并发症、使术后LSV管腔永久性闭塞以后不再复发。为此,学者们正在对各种不同的激光进行精心的研究,希望找出疗效最好、损伤最小、并发症最少的激光。
最近,Siribumrungwong将2011年8月以前,文献中利用微创技术消除下肢浅静脉曲张的患者,与同期做传统手术者的治疗效果进行比较。主要观察项目包括手术失败、曲张静脉复发、术后并发症,如疼痛、肿胀、溃疡、恢复日常工作和生活能力情况等。他们收集大量病例研究的结果说明,目前在临床一般常用的微创技术为激光消融术、腔内射频治疗、超声引导硬化剂注射疗法等。结果发现:①手术失败和术后复发,在EVLA和RFA与传统手术之间无显著差异;②微创手术在降低术后疼痛和伤口感染等方面显著优于传统的手术治疗;③EVLA和RFA术后疼痛较做手术者显著减轻,并早日恢复正常生活和工作能力;④UGFS疗效差于手术者;⑤RFA稍好于EVLA。
最近,有学者报道,做EVLT时不用激光,而采用蒸气(温度:120℃)烧灼病变段的内壁,可以取得更好的手术效果。
2013年,Milleret等和Thomis等报道做EVLT时不用激光,而采用高温蒸汽(120℃)处理大隐静脉病变段,最后使内壁发生硬化性病变,使静脉管腔长期封闭,病情不再复发。本手术称为静脉壁高温蒸汽硬化处理。他们在动物实验取得成功后,已在临床应用,首批75例术后跟踪随访1年,封闭的静脉段未再开放者占96%。