一、概述

受理前咨询是指药品监督管理局医疗器械技术审评机构依医疗器械注册申请人的申请，开展的针对医疗器械注册受理前技术问题的沟通交流活动。受理前咨询范围不包含注册技术审评过程中的相关问题。(https://www.daowen.com)

通过受理前咨询，注册申请人可以在注册申报前就技术层面的问题与药品监督管理局医疗器械技术审评机构进行前期沟通，获取相关信息，指导后续研究及注册申报。