9.7 胃癌全身治疗原则
全身治疗原则
•推荐用于晚期食管和食管胃结合部(EGJ)腺癌、食管鳞状细胞癌和胃腺癌的系统治疗方案可互换使用(除非另有说明)。
•应根据体能状态(PS)、医学合并疾病和毒性反应选择治疗方案。
• HER2 过度表达的转移性腺癌者,应在化疗中加入曲妥珠单抗。
•由于毒性较低,晚期疾病患者首选两种细胞毒药物方案。三种细胞毒性药物方案应给予PS良好和经常进行毒性评估的患者。
•建议使用有证据证明不影响疗效而毒性更低的1 类方案及2A或2B 类方案(根据指征)。
•非1类方案的剂量和时间表均为建议,可根据情况适当修改。
•允许根据药剂可用性、实践偏好和禁忌证选择细胞毒药物组合和给药计划。
•围手术期化疗或术后化疗加放化疗是局部胃癌的首选治疗方法。
•原发性 D2淋巴结清扫术后建议进行术后化疗。
•辅助治疗中,化疗或放化疗结束后,应监测患者是否有长期治疗相关并发症。
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F1OF 12
全身治疗原则-方案和给药计划
围手术期化疗
首选方案
氟尿嘧啶和奥沙利铂
(术前 3个周期和术后3个周期)
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 连续静脉输注
超过 24 小时,第 1、2 天
每周期14 天
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 2600 mg/m2 连续静脉输注
超过 24 小时,第1天
每周期14 天
卡培他滨 1000 mg/m2 PO BID,第 1~14 天
奥沙利铂 130 mg/m2 IV,第1天
每周期21 天
氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)
(术前 4个周期和术后4个周期)
氟尿嘧啶 2600 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第1天
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,第1天
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
多西他赛 50 mg/m2 IV,第1天
每周期14 天
其他建议方案
氟尿嘧啶和顺铂
(术前 4个周期和术后4个周期)
氟尿嘧啶 2000 mg/m2 连续静脉输注超过48小时,第 1、2 天
顺铂 50 mg/m2 IV,第1天
每周期14天
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F 5 OF 12
全身治疗原则-方案和给药计划(续)
术前放化疗
首选方案
氟尿嘧啶和奥沙利铂
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 400 mg/m2,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 ,静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 800 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第 1、2 天
每周期14 天,给予 3个周期,联合放疗
卡培他滨和奥沙利铂
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第 1、15、29 天
卡培他滨 625 mg/m2 PO BID,第1~5 天
每周1次,共5周
氟尿嘧啶和顺铂
顺铂 75~100 mg/m2 IV,第1天、第29天
氟尿嘧啶 750~1000 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第 1~4天和第29~32 天
每周期35 天
顺铂 15 mg/m2 IV,第 1~5 天
氟尿嘧啶 800 mg/m2 连续静脉输注超过24 小时,第 1~5 天
每周期21 天,2个周期
卡培他滨和顺铂
顺铂 30 mg/m2 IV,第1天
卡培他滨 800 mg/m2 PO BID,第1~5天
每周1次,共5周
紫杉醇和氟尿嘧啶
紫杉醇 45~50 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 300 mg/m2连续静脉输注,第 1~5 天
每周1次,共5周
紫杉醇 45~50 mg/m2 IV,第1天
卡培他滨 625~825 mg/m2 PO BID,第 1~5 天
每周1次,共5周
其他建议方案
紫杉醇和卡铂
紫杉醇 50 mg/m2 IV,第1天
卡铂 AUC 2 IV,第1天
每周1次,共 5周
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F 6 OF 12
术后放化疗
(用于手术未达 D2淋巴结清扫者)
氟尿嘧啶和亚叶酸钙
第1周期在放疗前,第3、4周期在放疗后亚叶酸钙 20 mg/m2 静脉推注,第 1~5 天
氟尿嘧啶 425 mg/m2 静脉推注,第 1~5 天
每周期28 天
第 2周期(联合放疗)
亚叶酸钙 20 mg/m2 静脉推注,第1~4天和第31~33天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1~4天和第31~33天
本周期35 天
专家组认为,0116 试验为术后辅助化疗奠定了基础。但专家组担心毒性,不建议使用上述规定剂量或细胞毒药物给药计划,建议进行以下修改:
• 放化疗前1周期和放化疗后2周期
卡培他滨 750~1000 mg/m2 PO BID,第 1~14 天
每周期28 天
• 放化疗前2周期和放化疗后4周期
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第 1、2 天
每周期14 天
联合放疗
氟尿嘧啶 200~250 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第 1~5天或第1~7 天
每周1次,共5周
联合放疗
卡培他滨 625~825 mg/m2 PO BID,第 1~5天或第1~7 天
每周1次,共 5周
术后化疗
(用于已接受 D2淋巴结清扫者)
卡培他滨和奥沙利铂
卡培他滨 1000 mg/m2 PO BID,第 1~14 天(https://www.daowen.com)
奥沙利铂 130 mg/m2 IV,第1天
每周期21天,给予 8个周期
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F 7 OF 12
全身治疗原则-方案和给药计划(续)
转移或局部晚期癌全身治疗(无局部治疗指征)
一线治疗
曲妥珠单抗(联合化疗)
曲妥珠单抗负荷剂量8 mg/kg IV, 第1周期第1天;以后曲妥珠单抗6 mg/kg IV,每 21 天给药1次
或
曲妥珠单抗负荷剂量6 mg/kg IV,第 1周期第1天;以后4 mg/kg IV,每 14 天给药1次
首选方案
氟尿嘧啶和顺铂
顺铂 75~100 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 750~1000 mg/m2连续静脉输注超过 24 小时,第1~4 天
每周期28 天
顺铂 50 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,第1天氟尿嘧啶 2000 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第1天
每周期14 天
顺铂 80 mg/m2 IV,第1天
卡培他滨 1000 mg/m2 PO BID, 第 1~14 天
每周期21 天
氟尿嘧啶和奥沙利铂
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第1、2天
每周期14天
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 2600 mg/m2 连续静脉输注超过 24 小时,第1天
每周期14 天
卡培他滨 1000 mg/m2 PO BID,第 1~14 天
奥沙利铂 130 mg/m2 IV,第1天
每周期21 天
其他建议方案
紫杉醇和顺铂或卡铂
紫杉醇 135~200 mg/m2 IV,第1天
顺铂 75 mg/m2 IV,第 2 天
每周期21 天
紫杉醇 90 mg/m2 IV,第1天
顺铂 50 mg/m2 IV,第1天
每周期14 天
紫杉醇 200 mg/m2 IV,第1天
卡铂 AUC 5 IV,第1天
每周期21 天
多西他赛和顺铂
多西他赛70~85 mg/m2 IV,第1天
顺铂 70~75 mg/m2 IV,第1天
每周期21 天
氟尿嘧啶
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 连续静脉输注超过24 小时,第 1、2 天
每周期14 天
氟尿嘧啶 800 mg/m2 连续静脉输注超过24 小时,第 1~5 天
每周期28 天
卡培他滨 1000~1250 mg/m2 PO BID,第 1~14 天
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F 8 OF 12
全身治疗原则-方案和给药计划(续)
转移或局部晚期肿瘤全身治疗(无局部治疗指征)
二线和后续治疗
首选方案
Ramucirumab和紫杉醇
Ramucirumab8 mg/kg IV,第1、15 天
紫杉醇80 mg/m2,第1、8、15 天
每周期28 天
紫杉类
多西他赛 75~100 mg/m2
每周期21 天
紫杉醇 135~250 mg/m2 IV,第1天
每周期21 天
紫杉醇 80 mg/m2 IV,每周第1天
每周期28 天
紫杉醇 80 mg/m2 IV,第 1、8、15 天
每周期28 天
伊立替康
伊立替康 250~350 mg/m2 IV,第1天
每周期21 天
伊立替康 150~180 mg/m2 IV,第1天
每周期14 天
伊立替康 125 mg/m2 IV,第 1、8天
每周期21 天
曲氟尿苷和替匹嘧啶
曲氟尿苷和替匹嘧啶 35 mg/m2至最大剂量每次 80 mg(根据曲氟尿苷成分)PO BID,第1~5天和第8~12 天,每 28 天重复
氟尿嘧啶和伊立替康
伊立替康 180 mg/m2 IV,第1天
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,第1天
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注,第1天
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 连续静脉输注超过24小时,第1、2天
每周期14 天
帕博利珠单抗
(MSI-H/dMMR 肿瘤二线或后续治疗)
帕博利珠单抗200 mg IV,第1天
每周期21 天
其他建议方案
曲氟尿苷和替匹嘧啶
曲氟尿苷和替匹嘧啶 8 mg/kg IV,第1天
每周期14 天
伊立替康和顺铂
伊立替康 65 mg/m2 IV,第 1、8天
顺铂 25~30 mg/m2 IV,第 1、8天
每周期21 天
帕博利珠单抗
(PD-L1-阳性腺癌三线或后续治疗)
帕博利珠单抗200 mg IV,第1天
每周期21 天
多西他赛和伊立替康
多西他赛 35 mg/m2 IV,第1、8 天
伊立替康 50 mg/m2 IV,第 1、8天
每周期21 天
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2019 — March 14, 2019 GAST-F 10 OF 12