类风湿关节炎的中医病证规律及综合治疗方案研究

“十二五”期间，中国中医科学院广安门医院风湿科姜泉主任牵头，承担了科技部项目“类风湿关节炎的中医病证规律及综合治疗方案研究”（2013BAI02B06）。

该项研究按照中医证候规范化研究方法，探讨了类风湿关节炎（RA）中医证候分布及病证规律；从临床治疗的难点和影响临床疗效的结点入手，采用清热活血中医综合治疗方案，改变具有疗效优势的有毒中药给药途径，评价了清热活血中医综合治疗方案降低疾病活动度，改善病情及对RA重要疗效指标（骨破坏）的影响。

RA证候研究调查了华北、东北、华东、西南、西北、中南全国六大区域的18个研究中心RA患者证候分布规律及疾病特征，共纳入3000余例RA患者的临床资料信息，建立了RA病证“临床资料+血清样本”的生物标本库。结果显示［59］，RA证候分布从多到少依次为湿热痹阻证、寒湿痹阻证、肝肾不足证、痰瘀痹阻证、风湿痹阻证和气血不足证，其中湿热痹阻证最多（44%），是我国大部分地区RA患者的主要证候类型，且其疾病活动度和炎症指标更高、患者躯体功能更差，较其他证候更易出现系统性损害。这一研究结果突破了从风寒湿以及温肾散寒论治RA的中医传统治疗理念，揭示了湿热瘀是活动性RA的病机关键，创新提出清热活血法治疗RA的学术思想。

清热活血中医综合治疗方案的临床疗效评价研究［60］，采用中央随机、多中心、双盲、阳性药对照的研究设计，在中国中医科学院广安门医院、广东省中医院、北京协和医院、北京大学人民医院等全国16家中、西医院开展。研究共分为3组：中医综合治疗组、西药组（甲氨蝶呤+硫酸羟氯喹片）、中西医结合组，纳入研究病例468例，观察周期为24周。研究结果表明，采用清热活血中医综合疗法治疗24周后，患者28个关节疾病活动度DAS28-ESR（欧洲抗风湿联盟推荐通用标准，反映压痛、肿胀关节个数等）评分均值下降了1.61分（由5.82分下降到4.21分），ACR20、ACR50、ACR70分别为73.45%、40.71%、20.35%。与西药组、中西医结合组相比，中医综合治疗组的疗效虽无显著差异，但不良反应更少。清热活血方联合清热化瘀凝胶剂的中医综合治疗方案治疗RA疗效确切，起效迅速，能有效降低RA疾病活动度，提高RA疾病缓解的达标率，安全性好，为国内外RA诊疗方案的形成提供了高级别的证据。此外，本研究首次将中医药治疗RA对骨髓水肿和骨侵蚀的影响作为研究指标，证实中医药在控制RA骨髓水肿、延缓骨破坏方面具有一定优势。(https://www.daowen.com)

研究成果获中国精品科技期刊顶尖学术论文（领跑者5000）奖，中国中医科学院近10年最具影响力优秀论文奖，研究项目“病证结合治疗活动性类风湿关节炎的临床与基础研究”获得2019年中华中医药学会科技进步一等奖。

十三五期间，中国中医科学院广安门医院姜泉主任、浙江中医药大学温成平副校长分别承担了国家重点研发计划项目“类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究”“类风湿关节炎中医分期防治方案的优化及循证评价研究”。目前，上述项目正按计划深入推进研究。